食物过敏-鼓膜置管-腺样体切除术(FATA)试验
FATA试验是一项随机对照试验,针对伴有慢性渗出性中耳炎的儿童,评估在双侧鼓膜切开置管术联合或不联合腺样体切除术的基础上,增加食物过敏诊断及相应饮食管理以减少复发性中耳炎频率的新方案效果

基本信息
资源简介
食物过敏-鼓膜置管-腺样体切除术(FATA)试验
FATA试验(Food Allergy - Tubes - Adenoids Trial)是一项在clinicaltrials.gov登记的随机对照试验数据集,聚焦于伴有慢性渗出性中耳炎的儿童群体。该试验旨在评估一种新的治疗路径:在采用双侧鼓膜切开置管术、并视情况联合或不联合腺样体切除术进行外科矫正的基础上,增加食物过敏诊断以及对相关致敏食物的后续管理,以期降低复发性中耳炎的发作频率。数据集围绕渗出性中耳炎与食物过敏这两个主题标签组织,属于免疫系统疾病/其他分类,可用于了解该试验的设计框架、分组比较思路与随访安排。
【数据集背景】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,所涉研究关注儿童慢性渗出性中耳炎的治疗问题。研究背景中提出的新方案,是在外科手术矫正渗出性中耳炎的同时,引入食物过敏诊断与致敏食物管理,目标是减少复发性中耳炎的发生。试验涉及的条件包括渗出性中耳炎与食物过敏,体现了耳鼻喉科疾病与免疫/过敏因素交叉的研究取向。
【数据内容】
数据集所对应的试验为随机对照试验,设有三个组别(组1、组2、组3),主要终点为比较各组在手术后中耳炎复发情况上的差异。研究还涉及对组2与组3实施问卷调查,问卷在随访节点发放。除上述分组、终点与问卷安排外,数据集具体包含的变量、记录字段与测量指标,源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为clinicaltrials.gov登记信息。试验对所有参与者安排随访门诊预约,频率为每三个月一次,直至置入的鼓膜通气管脱落;此后患者仍每三个月到门诊一次,持续一年,用于评估复发性中耳积液。问卷在随访过程中发放给组2与组3的参与者。
【适用场景】
该数据集适用于了解儿童慢性渗出性中耳炎合并食物过敏因素时的随机对照试验设计,可用于参考以手术(双侧鼓膜切开置管术联合或不联合腺样体切除术)为基础、叠加过敏诊断与饮食管理的干预思路,以及以术后中耳炎复发为核心终点的组间比较框架。也可作为相关临床研究随访安排与问卷施测方式的参考材料。
【使用方法】
使用时可依据分组(组1、组2、组3)理解组间比较结构,围绕手术后中耳炎复发这一终点把握研究评价逻辑;随访节奏为每三个月一次直至通气管脱落,之后每三个月一次持续一年,用于复发性中耳积液的评估。问卷仅施用于组2与组3。具体统计方法、样本量与数据访问方式,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床试验登记信息,所提供内容以研究设计与终点描述为主,未提供结果数据、样本量、统计功效或偏倚控制细节,源站未提供上述内容。因此不宜据此对干预效果作出结论,使用时需注意信息范围限于登记描述。
【引用与许可】
该数据集登记于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov及试验名称FATA Trial。具体许可条款与使用限制,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00736112
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:渗出性中耳炎,食物过敏。设计:随机对照试验,旨在评估一种新方法治疗表现为慢性渗出性中耳炎儿童的有效性。该新方法要求通过BMT(双侧鼓膜切开术并置入鼓膜通气管)±腺样体切除术对OME进行手术矫正,同时进行食物过敏诊断及后续对致敏食物的管理,以减少复发性中耳炎(ROM)的频率。终点:比较各组(1、2、3)术后中耳炎复发情况。所有试验参与者将每三个月进行一次随访门诊预约,直至通气管脱落,此后患者将每三个月到门诊就诊一次,持续一年,以评估复发性中耳积液。将在随访预约时向第2组和第3组发放问卷,以评估食物过敏管理情况。方法:试验参与者将通过其中耳炎体征和症状进行识别。符合纳入标准的受试者将被邀请参与研究,并获取知情同意。
手术将根据分组进行。所有试验受试者将接受标准术后护理,并于术后每3个月进行一次临床评估,拔管后每3个月一次,持续一年。将记录分配至第1、2、3组的儿童在随访一年内中耳炎发作的次数。操作流程:在初次门诊就诊时,将询问潜在试验受试者的中耳炎病史,包括过去六个月内中耳炎发作次数、听力下降的证据、抗生素治疗无反应、分泌性中耳炎持续时间较长以及既往鼓室压图结果。儿科患者将通过耳镜检查鼓膜(TM)以评估分泌性中耳炎的证据。还将进行鼓室压测量以确认中耳内是否存在积液。对照组(第1组)的参与者将接受标准
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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