评估Novabel可吸收激素释放支架治疗慢性鼻窦炎安全性与有效性的临床研究
本数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦慢性鼻窦炎，收录一项评估Novabel可吸收激素释放支架安全性与有效性的临床试验
基本信息
资源简介
评估Novabel可吸收激素释放支架治疗慢性鼻窦炎安全性与有效性的临床研究
本数据集收录了一项关于慢性鼻窦炎治疗器械的临床试验信息，英文名称为“A Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Novabel Bioabsorbable Steroid-releasing Stent for the Chronic Sinusitis”。该试验的核心目标是了解Novabel可吸收激素释放支架在慢性鼻窦炎患者中的安全性与有效性。研究围绕两个主要问题展开：该器械用于慢性鼻窦炎时的安全性，以及其有效性。受试者将在功能性内镜鼻窦手术（FESS）后植入这种可吸收激素释放支架，并在术后第14天、30天、90天、180天和360天返回诊所进行随访。研究人员还将把试验用器械与已上市器械进行对比，以判断两者在安全性和有效性方面是否达到非劣效。该数据集归属于耳鼻咽喉疾病分类下的慢性鼻窦炎方向，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Chronic Sinusitis。
【数据集背景】
慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见的疾病之一，当药物治疗效果不理想时，功能性内镜鼻窦手术（FESS）是重要的外科干预手段。术后窦口黏膜的愈合过程、炎症控制以及瘢痕形成等因素，直接影响手术的远期效果。在此背景下，能够在术后局部持续释放激素、同时可被人体吸收的支架类器械，成为值得关注的治疗选择。本数据集所对应的临床试验，正是为了评估Novabel可吸收激素释放支架在这一临床场景中的表现。该试验关注的核心问题是：在FESS术后植入该支架，能否安全且有效地改善慢性鼻窦炎患者的术后状况。研究设计还引入了已上市器械作为对照，通过比较来验证试验器械是否不劣于现有产品。这一背景信息来自源站对试验条件的描述，反映了该数据集所承载的临床研究定位。
【数据内容】
本数据集的内容围绕一项临床试验展开，涉及的条件为慢性鼻窦炎。源站描述指出，试验的主要目的是了解Novabel可吸收激素释放支架用于慢性鼻窦炎的安全性和有效性。具体而言，试验试图回答的主要问题包括两个方面：一是该器械用于慢性鼻窦炎的安全性，二是该器械用于慢性鼻窦炎的有效性。在干预方式上，受试者将在FESS手术后被植入可吸收激素释放支架。随访安排方面，受试者被要求在术后第14天、30天、90天、180天和360天返回诊所进行随访。此外，研究人员将把试验器械与已上市器械进行对比，以观察两者在安全性和有效性之间是否具有非劣效性。除上述内容外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体指标的信息。
【采集与来源】
本数据集的来源站为clinicaltrials.gov。该平台是临床试验注册与信息发布的公开数据库，本数据集即从中收录了这项关于Novabel可吸收激素释放支架治疗慢性鼻窦炎的临床研究信息。源站描述中明确了试验条件为慢性鼻窦炎，并概述了试验目的、主要问题、干预方式、随访时间点以及对照设计。数据集的分类归属为耳鼻咽喉疾病下的慢性鼻窦炎，主题标签为Chronic Sinusitis。关于采集方法、采集时间范围、样本量、研究中心数量等具体采集细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于对慢性鼻窦炎术后治疗器械感兴趣的临床研究人员、医疗器械评估人员以及相关领域的医学信息使用者。具体而言，它可以用于了解一项针对Novabel可吸收激素释放支架的临床试验的基本设计，包括其研究目的、受试者干预方式、随访时间安排以及对照比较思路。对于关注FESS术后局部激素释放支架这一技术路线的使用者，该数据集提供了该试验的注册信息概览。此外，由于数据集来源于clinicaltrials.gov，它也可作为检索和追踪该临床试验状态的入口。需要说明的是，该数据集本身并不包含试验结果数据或统计分析结论，其适用场景主要限于对试验设计与背景信息的了解。关于更具体的适用场景，源站未提供。
【使用方法】
使用者可以通过本数据集获取该临床试验的基本信息，包括试验英文名称、研究条件、试验目的、主要研究问题、干预措施、随访时间点以及对照设计等。在使用时，可将其作为慢性鼻窦炎相关器械临床研究的参考条目，用于快速了解该试验的研究框架。由于数据集分类为耳鼻咽喉疾病/慢性鼻窦炎，使用者也可以按此分类进行检索或归类。若需要获取更详细的试验方案、入排标准、样本量或结果数据，应进一步访问源站clinicaltrials.gov查询该试验的完整注册信息。关于本数据集的具体使用方式、接口或格式说明，源站未提供。
【质量与限制】
本数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述，内容以试验注册信息为主。其局限性在于，源站描述仅提供了试验目的、主要问题、干预方式、随访时间点和对照设计等概要信息，未包含试验结果、安全性数据、有效性数据或统计分析结论。因此，该数据集不能用于评估Novabel可吸收激素释放支架的实际安全性与有效性，也不能用于得出非劣效性是否成立的结论。此外，关于样本量、研究周期、研究中心分布、受试者人群特征等细节，源站未提供。使用者应注意，临床试验注册信息可能随时间更新，本数据集所反映的内容以源站描述为准。关于数据质量的其他评估指标，源站未提供。
【引用与许可】
本数据集来源于clinicaltrials.gov。在使用或引用时，应注明来源站为clinicaltrials.gov，并指向该临床试验的英文名称“A Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Novabel Bioabsorbable Steroid-releasing Stent for the Chronic Sinusitis”。关于该数据集的具体引用格式、许可条款或使用限制，源站未提供。使用者应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策以确认引用与使用要求。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06020690
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Chronic Sinusitis. The goal of this clinical trial is to learn about the safety and effectiveness of Novabel bioabsorbable steroid-releasing stent in chronic sinusitis. The main questions it aims to answer are: * The safety of this device for the chronic sinusitis * The effectiveness of this device for the chronic sinusitis Participants will be implanted bioabsorbable steroid-releasing stents after FESS surgery. Participants will be asked to be back to the clinic for follow-up 14 days, 30 days, 90 days, 180 days and 360 days after procedure. Researchers will compare test device and marketed device to see if the safety and effectiveness between these two devices are non-inferior.
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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