评估FHL-301在帕金森病患者中安全性、耐受性、疗效及PK的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对早期帕金森病成人患者的2期、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究，评估FHL-301的安全性、耐受性、疗效及药代动力学
基本信息
资源简介
评估FHL-301在帕金森病患者中安全性、耐受性、疗效及PK的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对早期帕金森病成人患者的2期、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究，评估FHL-301的安全性、耐受性、疗效及药代动力学。受试者按1:1随机接受FHL-301或安慰剂，起始剂量200 mg BID，经3周滴定期逐步增至最高600 mg BID或每日1200 mg的最高耐受剂量，随后进入最长48周的维持期。数据可用于帕金森病治疗干预的临床研究与疗效安全性分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：帕金森病。这是一项2期、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究，旨在评估FHL-301在早期帕金森病成人患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学。筛选后，符合所有入选和排除标准的合格患者将进入研究，并在3周滴定期内按1:1随机接受FHL-301或安慰剂，起始剂量为200 mg BID（早晚餐前30分钟）。为确定每名受试者对FHL-301的耐受性，滴定将每周增加200 mg BID，直至达到最高剂量600 mg BID或每日1200 mg的最高耐受剂量，并维持1周。此后，完成剂量滴定期的患者将进入维持期，并在滴定后最长48周内保持最终滴定剂量。
【主题与分类】
主题标签：Parkinson Disease。本站分类：神经系统疾病/帕金森病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05931484
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05931484
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：帕金森病。这是一项2期、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究，旨在评估FHL-301在早期PD成人患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学（PK）。筛选后，符合所有入选和排除标准的合格患者将进入研究，并按1：1随机分配接受FHL-301或安慰剂治疗，在为期3周的滴定期内，起始剂量为200 mg每日两次（BID，早晚餐前30分钟）。为确定每名受试者对FHL-301的耐受性，滴定将每周增加200 mg BID，直至达到最大剂量600 mg BID或最高耐受剂量1200 mg/日，并维持1周。此后，完成研究剂量滴定期的患者将进入维持期，并在滴定后继续接受最终滴定剂量治疗，最长可达48周。若受试者在滴定期任一阶段无法耐受增加的剂量，则剂量将每周减少100 mg BID，直至达到最高耐受剂量。
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