Abbott DBS 适应症随时间变化结局的上市后研究

ADROIT 是一项国际性、前瞻性、多中心、观察性上市后研究,旨在收集植入市售 Abbott DBS 系统受试者在常规临床实践中的全球长期安全性和有效性数据

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Abbott DBS Post-Market Study of Outcomes for Indications Over Time

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Abbott DBS 适应症随时间变化结局的上市后研究

ADROIT 是一项国际性、前瞻性、多中心、观察性上市后研究,全称为 Abbott DBS Post-Market Study of Outcomes for Indications Over Time。该研究旨在收集植入市售 Abbott DBS 系统受试者在常规临床实践中的全球长期安全性和有效性数据,受试者将在初始程控访视后接受为期 5 年的随访。研究关注的疾病与症状涵盖运动障碍、帕金森病、特发性震颤、震颤、肌张力障碍、原发性肌张力障碍及继发性肌张力障碍。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,本站将其归类于神经系统疾病 / 帕金森病方向,主题标签与上述疾病和症状一致。

【数据集背景】

该数据集对应的研究为一项国际性、前瞻性、多中心、观察性、上市后研究。其设计目的并非验证尚未上市的新技术,而是针对已经获得市场准入的 Abbott DBS 系统,在常规临床实践条件下持续收集长期安全性和有效性数据。研究覆盖的适应症与症状范围包括运动障碍、帕金森病、特发性震颤、震颤、肌张力障碍、原发性肌张力障碍以及继发性肌张力障碍。由于属于上市后观察性研究,其数据反映的是真实临床实践中的使用情况,而非严格受控的试验环境。

【数据内容】

源站描述显示,该研究收集的是植入市售 Abbott DBS 系统受试者的长期安全性和有效性数据。受试者在初始程控访视后将被随访 5 年。数据内容涉及上述适应症与症状人群在常规临床实践中的结局。除源站描述所提及的长期安全性、有效性以及 5 年随访安排外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量清单或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。研究本身为国际性、前瞻性、多中心、观察性、上市后研究,采集范围覆盖全球多个中心,对象为植入市售 Abbott DBS 系统的受试者。数据采集的场景是常规临床实践,而非专门设置的实验性干预环境。随访起点为初始程控访视,随访持续时间为 5 年。除上述信息外,源站未提供具体的入组人数、中心数量、国家分布或数据采集频率等细节。

【适用场景】

基于其研究设计与关注领域,该数据集适用于与运动障碍、帕金森病、特发性震颤、震颤、肌张力障碍、原发性肌张力障碍及继发性肌张力障碍相关的长期安全性和有效性分析场景,尤其适合关注已上市 Abbott DBS 系统在常规临床实践中表现的研究。由于随访期长达 5 年,也可用于观察长期结局随时间变化的相关分析。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取方式、访问权限、文件格式、字段说明或分析指引等。受试者在初始程控访视后接受 5 年随访这一安排,是源站描述中与数据使用相关的主要时间框架信息。

【质量与限制】

该研究为观察性、上市后研究,其数据来自常规临床实践,而非随机对照试验环境。源站描述中未提供样本量、缺失数据情况、随访完成率、偏倚控制措施或数据质量控制流程等信息。研究覆盖多种适应症与症状,但源站未说明各适应症人群的具体构成或分层方式。受试者随访时间为初始程控访视后 5 年,源站未提供随访期间的数据完整性或失访情况。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制等信息。该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,如需引用或使用,应参考源站的相关规定。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04071847

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:运动障碍、帕金森病、特发性震颤、震颤、肌张力障碍、原发性肌张力障碍、继发性肌张力障碍。ADROIT是一项国际性、前瞻性、多中心、观察性、上市后研究,旨在收集全球范围内在常规临床实践中植入市售Abbott DBS系统的受试者的长期安全性和有效性数据。受试者将在初次程控访视后接受为期5年的随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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