LBT-3627在健康受试者与帕金森病患者中的单次及多次递增剂量试验：安全性、耐受性、药代动力学与药效学研究

资源简介

LBT-3627在健康受试者与帕金森病患者中的单次及多次递增剂量试验：安全性、耐受性、药代动力学与药效学研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov，聚焦神经系统疾病中的帕金森病，收录了一项关于LBT-3627的两部分单次及多次递增剂量试验。该试验旨在评估LBT-3627在健康受试者与帕金森病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。研究分为Ia期和Ib期两个阶段：Ia期首先在健康志愿者中探索单次给药的安全性及耐受性，随后在帕金森病患者中开展单次给药评估；Ib期则聚焦帕金森病患者，探索多次给药后的安全性及耐受性。各阶段均按队列进行剂量递增。数据集主题标签为帕金森病，整体围绕该疾病领域的新药早期临床研究展开，为相关研究人员提供该试验的结构化注册信息。

【数据集背景】

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，针对该疾病的治疗药物开发需要经过严格的早期临床安全性评估。LBT-3627作为一种在研药物，其单次及多次递增剂量试验的设计，反映了新药临床开发中逐步探索人体安全窗口的常规路径。该数据集所对应的试验，正是这一开发流程中的早期阶段，旨在为后续临床研究提供剂量选择与安全性依据。试验同时纳入健康受试者与帕金森病患者，体现了从健康人群到目标患者人群的序贯评估策略。

【数据内容】

该数据集收录的是一项两部分、单次及多次递增剂量的临床试验信息。试验的核心目标为评估LBT-3627的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究分为Ia期和Ib期。Ia期先在健康志愿者中探索单次给药的安全性及耐受性，之后在帕金森病患者中开展单次给药评估。Ib期则在帕金森病患者中探索多次给药的安全性及耐受性。两个阶段均按队列进行剂量递增。数据集的主题标签为帕金森病，所属分类为神经系统疾病/帕金森病。关于具体的剂量水平、受试者人数、给药间隔、随访时长、药代动力学参数等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。源站描述提供了该试验的条件、研究目的及分期设计概要。数据集本身是对该注册试验信息的整理与呈现，未涉及额外的数据采集或二次加工。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始数据获取方式等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于神经系统疾病尤其是帕金森病领域的研究人员、临床研究设计者、药物开发人员以及循证医学工作者。其可被用于了解LBT-3627早期临床试验的整体设计框架，包括单次与多次递增剂量的分期安排、健康受试者与患者人群的序贯纳入策略等。同时，也可作为帕金森病新药临床开发案例的参考信息，用于教学、文献综述或研究设计借鉴。但需注意，该数据集不包含试验结果数据，因此不适用于疗效或安全性的定量分析。

【使用方法】

使用者可通过clinicaltrials.gov平台检索该试验的注册信息，获取源站提供的描述内容。在使用时，应结合试验注册号或数据集英文名称进行准确定位。由于数据集仅提供试验设计层面的概要信息，使用者不应将其作为原始数据源进行统计分析。若需进一步了解试验方案细节、入排标准、结局指标等，应查阅源站完整注册记录。关于数据的具体调用接口、下载格式或批量获取方式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述，具有注册试验信息的常规可靠性。然而，其内容仅限于试验设计概要，不包含任何结果数据、受试者个体数据或统计分析结论。因此，该数据集无法用于评估LBT-3627的实际安全性、耐受性、药代动力学或药效学表现。此外，源站描述未提供剂量水平、样本量、研究周期、统计方法等关键细节，限制了对其设计深度的全面理解。使用者应意识到，注册信息可能随试验进展而更新，当前数据集反映的是某一时点的描述状态。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于该数据的具体引用格式、许可条款、使用限制或版权声明，源站未提供。使用者在引用或传播时，应遵循clinicaltrials.gov平台的相关政策与通用学术规范。