评估MT101-5治疗早期帕金森病安全性、耐受性和有效性的研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov,收录了一项评估MT101-5在早期帕金森病患者中安全性、耐受性和有效性的临床研究

基本信息
资源简介
评估MT101-5治疗早期帕金森病安全性、耐受性和有效性的研究
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,收录了一项名为“A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of MT101-5 in Subjects With Early Parkinson's Disease”的临床研究,主题标签为帕金森病,在本站归类于神经系统疾病 / 帕金森病。这项研究针对早期帕金森病患者,旨在评估 MT101-5 的安全性、耐受性和有效性。研究设计包含三个阶段:为期 4 周的筛选期、为期 12 周的双盲治疗期以及为期 4 周的随访期。数据集围绕该研究方案与相关记录组织,可为关注帕金森病早期干预研究的人员提供研究设计与流程层面的参考信息。
【数据集背景】
帕金森病属于神经系统疾病范畴,早期阶段的干预研究是相关临床研究方向之一。该数据集所对应的研究聚焦于早期帕金森病患者人群,以 MT101-5 为研究对象,考察其在安全性、耐受性和有效性方面的表现。研究采用筛选期、双盲治疗期和随访期相衔接的多阶段设计,其中双盲治疗期为期 12 周,是观察干预效果的核心阶段;筛选期与随访期各为 4 周,分别承担入组把关与治疗后观察的功能。这一背景信息有助于使用者理解数据集所承载研究的定位与目的。
【数据内容】
源站描述显示,该研究的研究条件为帕金森病(Parkinson's Disease)。研究将包含三个阶段:4 周筛选期、12 周双盲治疗期和 4 周随访期。筛选期从第 -28 天至第 -1 天,最长可达 28 天,其设计目的是确定受试者是否有资格进入随机化和研究的治疗阶段。在该阶段中,将按照入组和排除标准执行一系列评估以判定受试者资格。在筛选访视时,在任何研究相关程序之前,将由研究者或合适的有资质人员从受试者处获得书面知情同意。筛选程序将按照研究的活动时间表执行,所有筛选信息将记录在病例报告表中。对于符合资格标准但存在某些异常实验室检查值的受试者,源站描述提及将基于主要研究者的判断进行处理,但该句在源站描述中未完整呈现。除上述内容外,数据集的具体字段构成、变量类型与记录数量等细节,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息类数据。其内容围绕一项针对早期帕金森病患者的 MT101-5 临床研究展开,研究条件明确为帕金森病。数据所反映的信息来自研究方案层面的描述,包括研究分期安排、各阶段时长、筛选期的评估与知情同意流程以及病例报告表的记录要求等。关于数据的具体采集机构、采集时间范围、更新频率等信息,源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息,该数据集可用于了解早期帕金森病临床研究的方案结构与流程设计,例如三阶段研究分期的时间安排、筛选期的资格判定方式、知情同意在筛选访视中的实施位置,以及筛选信息通过病例报告表进行记录的做法。对于需要参考临床研究设计框架、关注帕金森病早期人群研究流程的使用者,该数据集具有方案层面的参考价值。关于该数据集在统计分析、疗效评价或药物安全性比较等具体研究中的适用性,源站未提供。
【使用方法】
源站描述提及筛选程序将按照研究的活动时间表执行,筛选信息将记录在病例报告表中,符合资格标准但存在某些异常实验室检查值的受试者将基于主要研究者的判断处理。这些内容可作为理解研究执行与记录方式的依据。关于数据集的具体访问方式、数据格式、字段说明及配套文档,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息主要来自临床研究注册描述,覆盖研究条件、研究分期与筛选流程等方案层面内容。源站描述中关于异常实验室检查值受试者处理的表述未完整呈现,相关细节无法确认。数据集的完整性、准确性校验情况、样本量、具体评估指标及结果数据等,源站未提供。使用者应注意,方案描述不等同于研究结果,不宜据此对 MT101-5 的安全性、耐受性或有效性作出结论。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of MT101-5 in Subjects With Early Parkinson's Disease”。关于该数据集的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06175767
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:帕金森病。本研究将包括三个阶段:为期4周的筛选期、为期12周的双盲治疗期和为期4周的随访期。筛选期(第-28天至第-1天,最长28天):筛选期旨在确定受试者是否有资格进入随机化和研究治疗阶段。在此期间,将进行一系列评估,以根据入组和排除标准确定受试者的资格。在筛选访视时,在任何研究相关程序之前,将由研究者或具备相应资质的人员从受试者处获取书面知情同意书。筛选程序将按照研究事件时间表进行。所有筛选信息将记录在病例报告表中。符合资格标准但部分实验室检查值异常的受试者,经主要研究者(PI)审核后可重新采集实验室样本。重复实验室检查报告应由PI审核,以在随机化前确认资格。在筛选期未能符合资格标准的受试者将被视为筛选失败,并将退出研究。
符合入选标准的受试者将安排进行随机化访视。随机化与双盲治疗阶段(TV0-TVS,12周):成功完成筛选期的受试者将进入研究的随机化与双盲治疗阶段。受试者将接受分配的随机化治疗,即MT101-5 400 mg、600 mg或安慰剂,为期12周。MT101-5及匹配安慰剂为口服片剂,在本研究期间每日早晚各服用一次(b.i.d.),每次六片,且需在餐前至少2小时或餐后至少2小时服用。随机化/治疗访视0(TV0):第0天随机化前,将评估受试者是否继续符合入选条件。继续符合条件者将按1:1:1比例随机分配至以下治疗之一
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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