Tysabri 观察性队列研究 - 多发性硬化症 (MS) 登记
条件：进行性多灶性白质脑病。本研究将提供其两个组成部分的累积数据：回顾性部分（2016 年 1 月 1 日之前采集的数据）和前瞻性部分（2016 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间采集并随访患者；前瞻性研究总时长为 8 年）
基本信息
资源简介
Tysabri 观察性队列研究 - 多发性硬化症 (MS) 登记
Tysabri Observational Cohort Study - Multiple Sclerosis (MS) Registries 是一项聚焦于神经系统疾病领域的观察性队列研究数据集，其关注的核心条件为进行性多灶性白质脑病（Progressive Multifocal Leukoencephalopathy，PML）。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，旨在利用 Tysabri TOUCH 处方计划（美国）的全部可用数据，并补充欧盟多发性硬化症（MS）登记数据，以评估由新型疾病修正治疗（DMT）及已确立 DMT 转换为 Tysabri 治疗的患者中 PML 及其他严重机会性感染（OI）的风险。研究由回顾性与前瞻性两个组成部分构成，提供累积数据，覆盖从 2016 年 1 月 1 日之前至 2023 年 12 月 31 日的长时段观察窗口，前瞻性研究总时长为 8 年。
【数据集背景】
该数据集所依托的研究背景与进行性多灶性白质脑病（PML）这一严重神经系统疾病密切相关。PML 是一种罕见但危及生命的中枢神经系统感染，在多发性硬化症患者接受特定药物治疗时，其风险监测尤为重要。Tysabri（通用名 natalizumab）作为一种用于多发性硬化症治疗的药物，其与 PML 及其他严重机会性感染之间的关联需要长期、系统性的观察。为此，本研究利用 Tysabri TOUCH 处方计划（美国）的全部可用数据，并整合欧盟多发性硬化症登记数据，构建了一个观察性队列，以评估患者从不同疾病修正治疗（DMT）转换为 Tysabri 后的安全性结局。研究特别关注从新型 DMT（包括芬戈莫德、富马酸二甲酯和特立氟胺）以及已确立的 DMT（包括干扰素 β 和醋酸格拉替雷）转换而来的患者群体。
【数据内容】
该数据集的内容围绕观察性队列研究所采集的累积数据展开，涵盖两个组成部分。回顾性部分包含 2016 年 1 月 1 日之前采集的数据；前瞻性部分包含 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间采集并随访的患者数据，前瞻性研究总时长为 8 年。研究的主要目标是估计在转换为 Tysabri 治疗的患者中，PML 及其他严重机会性感染（OI）的风险。数据集的主题标签为进行性多灶性白质脑病。关于具体的变量字段、样本量、患者人口学特征、随访频率、结局指标定义等详细数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的数据采集与来源具有明确的多渠道特征。主要数据来源为 Tysabri TOUCH（TYSABRI Outreach: Unified Commitment to Health）处方计划（美国），该计划提供了全部可用数据。此外，数据还补充自欧盟（EU）多发性硬化症（MS）登记数据。这种美国处方计划与欧盟登记数据相结合的方式，旨在扩大观察队列的覆盖范围，增强对 PML 及机会性感染风险估计的可靠性。数据采集在时间上划分为两个阶段：回顾性阶段采集 2016 年 1 月 1 日之前的数据；前瞻性阶段采集并随访 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间的患者数据。关于具体的采集流程、数据提取方法、登记数据的具体来源国家或机构、数据链接机制等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于神经系统疾病领域，特别是多发性硬化症治疗安全性评估的相关场景。具体而言，可用于研究转换为 Tysabri 治疗的患者中 PML 及其他严重机会性感染的风险估计。由于研究涵盖了从新型 DMT（芬戈莫德、富马酸二甲酯、特立氟胺）和已确立 DMT（干扰素 β、醋酸格拉替雷）转换而来的患者，该数据集可用于比较不同既往治疗背景下的安全性结局。此外，该数据集的时间跨度覆盖回顾性和前瞻性两个阶段，适用于需要长期观察数据的药物流行病学研究、上市后安全性监测以及真实世界证据生成等场景。关于该数据集是否适用于其他特定研究目的或分析类型，源站未提供。
【使用方法】
该数据集为观察性队列研究数据，其使用需遵循观察性研究的设计原则。研究利用 Tysabri TOUCH 处方计划（美国）的全部可用数据，并补充欧盟多发性硬化症登记数据，以估计 PML 和其他严重机会性感染的风险。使用者需注意回顾性部分（2016 年 1 月 1 日之前）与前瞻性部分（2016 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日）的数据划分，以及前瞻性研究总时长为 8 年的随访窗口。关于具体的数据访问方式、申请流程、分析软件要求、统计方法建议等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集基于 Tysabri TOUCH 处方计划（美国）的全部可用数据，并补充欧盟多发性硬化症登记数据，数据来源具有多国、多登记系统的特征。研究设计为观察性队列，包含回顾性和前瞻性两个组成部分，前瞻性随访期长达 8 年。然而，作为观察性研究，其可能存在混杂因素、数据缺失、登记数据异质性等固有局限。关于具体的样本量、失访率、数据完整性指标、偏倚控制措施、统计效能等质量与限制的详细信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、数据使用协议、知识产权归属等信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03399981
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：进行性多灶性白质脑病。这是一项观察性队列研究，利用Tysabri TOUCH（TYSABRI推广：健康统一承诺）处方计划（美国）的所有可用数据，并补充来自欧盟（EU）多发性硬化症（MS）登记处的数据，以评估从新型疾病修饰治疗（DMTs，包括芬戈莫德、富马酸二甲酯和特立氟胺）及已确立的DMTs（干扰素β和醋酸格拉替雷）转换至Tysabri的患者中，PML和其他严重机会性感染（OIs）的风险。本研究将提供来自两个组成部分的累积数据：回顾性部分（2016年1月1日前收集的数据）和前瞻性部分（2016年1月1日至2023年12月31日期间收集并随访患者的数据；前瞻性研究总时长为8年）。所有在2020年12月31日前从另一种DMT转换至Tysabri的患者都将被纳入。研究将继续对患者进行随访直至2023年12月31日，以确保至少3年的随访期。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
