SPG302在健康志愿者和ALS参与者中的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录了一项在健康志愿者和肌萎缩侧索硬化（ALS）参与者中开展的Phase 1随机、双盲、安慰剂对照研究
基本信息
资源简介
SPG302在健康志愿者和ALS参与者中的研究
该数据集对应一项在健康志愿者与肌萎缩侧索硬化（ALS）参与者中开展的Phase 1随机、双盲、安慰剂对照研究，研究药物为SPG302。研究设计包含单次递增剂量、多次递增剂量以及针对ALS参与者的重复给药扩展队列，整体分为三个部分：第一部分在健康志愿者中开展单次递增剂量试验，最多设6个队列并包含一个食物效应队列；第二部分在健康志愿者中开展为期5天的多次递增剂量试验，最多设5个队列；第三部分在ALS参与者中按28天周期进行每日一次给药。数据集归类于神经系统疾病/其他方向，主题标签为肌萎缩侧索硬化，来源为clinicaltrials.gov，可为关注ALS早期临床研究设计的人员提供该试验的结构化记录信息。
【数据集背景】
该数据集所记录的研究聚焦于肌萎缩侧索硬化这一神经系统疾病。ALS是一种进行性神经退行性疾病，临床治疗选择有限，因此针对该适应症的早期临床研究具有明确的探索价值。本研究的定位为Phase 1阶段，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，并同时纳入健康志愿者与ALS参与者两类人群，体现了从安全性耐受性评估向患者群体扩展的典型早期开发路径。研究在健康志愿者中设置食物效应队列，说明研究者关注给药与进食状态之间可能存在的相互影响；在ALS参与者中采用28天周期的每日一次给药方案，则为后续在患者人群中观察重复给药的表现提供了设计基础。上述背景信息均来自该研究在源站的公开描述。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项三部分结构的临床试验展开。第一部分为健康志愿者中的单次递增剂量研究，最多包含6个队列，其中专门设置一个食物效应队列；第二部分为健康志愿者中的多次递增剂量研究，持续5天，最多包含5个队列；第三部分为ALS参与者队列，采用每日一次给药，按28天为一个周期进行。研究整体为随机、双盲、安慰剂对照设计。数据集的主题标签为肌萎缩侧索硬化，所属分类为神经系统疾病/其他。除上述研究设计与分组结构外，源站未提供关于具体受试者数量、剂量水平、终点指标、观测时间点及统计分析方法等更细粒度的数据内容。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，即由该临床试验注册平台公开的研究记录整理而成。其信息基础是研究注册时提交的研究方案概要，包括研究条件、研究阶段、设计类型、分组与给药安排等描述性内容。数据集的采集过程、更新频率、字段映射规则以及是否经过二次加工，源站未提供。使用者应注意，该数据集的权威信息来源为clinicaltrials.gov上的原始注册记录，任何引用或核对均应以源站记录为准。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解ALS领域早期临床试验设计结构的场景，例如研究人员在梳理Phase 1阶段健康志愿者与患者队列衔接方式时，可参考其单次递增、多次递增与患者扩展队列的三段式安排；在关注食物效应对早期给药研究设计的影响时，可参考其设置食物效应队列的做法；在整理神经系统疾病临床试验注册信息、构建疾病主题标签体系或进行同类研究设计对比时，该数据集也可作为一条结构化记录使用。此外，对ALS临床研究进展进行文献或注册信息层面的梳理时，该记录可作为检索与归类的对象。需要强调的是，该数据集仅反映研究设计层面的描述信息，不包含研究结果数据，因此不适用于疗效或安全性的证据评价。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其视为一条临床试验注册记录，按研究阶段、研究人群、给药方案与设计特征等维度进行检索和归类。例如，可按“肌萎缩侧索硬化”主题标签定位该记录，再依据三部分结构分别提取健康志愿者单次给药、健康志愿者多次给药与ALS参与者重复给药的设计要点。若需与同类研究比较，可将研究阶段、随机双盲安慰剂对照设计、是否设置食物效应队列、患者队列给药周期等作为对比字段。由于源站未提供具体剂量、样本量与终点信息，使用中不应基于该数据集推断研究结果或进行定量分析。具体字段的读取方式与数据格式，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台的公开描述，其完整性受限于注册记录本身所披露的内容范围。就现有信息而言，数据集能够支持对研究总体设计与三部分结构的描述，但不包含受试者数量、剂量梯度、主要与次要终点、统计假设、研究起止时间及结果数据等关键细节，源站未提供这些内容。因此，该数据集不适合用于疗效或安全性评价，也不适合作为系统评价中的结果数据来源。此外，注册记录可能随研究进展而更新，数据集与源站最新记录之间是否存在差异，源站未提供说明。使用者应将其定位为研究设计层面的参考信息，而非研究结论的依据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该研究在clinicaltrials.gov上的注册记录及研究英文名称“Study of SPG302 in Healthy Volunteers and ALS Participants”。关于该数据集的具体许可条款、使用限制、再分发条件以及推荐引用格式，源站未提供。使用者在公开引用或二次使用前，应自行查阅源站的相关政策与记录页面以确认合规要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882695
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：肌萎缩侧索硬化症。本研究是一项在健康志愿者（HV）中开展的1期随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次递增剂量研究，包含食物效应队列，以及在肌萎缩侧索硬化症（ALS）受试者中开展重复给药扩展队列。研究包括以下3个部分：* 第1部分：在健康志愿者中开展单次递增剂量（SAD）研究，最多包括6个队列，其中包含一个食物效应队列。* 第2部分：在健康志愿者中开展为期5天的多次递增剂量（MAD）研究，最多包括5个队列。* 第3部分：ALS队列，以28天为一个周期，每日一次（QD）给药。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
