玻璃体内间充质干细胞治疗急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变的安全性评估

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者,开展II期临床试验以评估玻璃体内注射间充质干细胞疗法的安全性

Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA
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文本Non Arteritic Ischemic Optic Neuropathy
Safety Assessment of Intravitreal Mesenchymal Stem Cells for Acute Non Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-26

资源简介

玻璃体内间充质干细胞治疗急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变的安全性评估

该数据集英文名为 Safety Assessment of Intravitreal Mesenchymal Stem Cells for Acute Non Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy,来源于 clinicaltrials.gov,在分类上归属于神经系统疾病 / 其他。其核心关注点是急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者,围绕一项II期临床试验展开,目的是评估玻璃体内注射间充质干细胞疗法用于这类患者的安全性。数据集以临床试验注册信息为主体内容,主题标签为 Non Arteritic Ischemic Optic Neuropathy,短描述概括了其来源、疾病对象、试验阶段与安全性评估目标。整体而言,该数据集适合用于了解该适应症下细胞治疗早期临床研究的注册概况与安全性评价框架。

【数据集背景】

非动脉炎性前部缺血性视神经病变是一种按年龄调整发病率约为10/100,000的疾病,在许多病例中会导致失明。目前尚无可用治疗方法,约15-25%的病例会出现第二只眼受累。这些背景因素使患者面临尤为严峻的结局,因此有必要评估能够维持或改善这类患者视觉功能的新疗法。基于这一背景,研究者提出开展一项II期临床试验,旨在评估细胞疗法作为急性NAION患者新治疗手段的安全性;若研究成功,后续将开展评估疗效的研究。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项II期临床试验的注册信息组织,涉及的条件为 Non Arteritic Ischemic Optic Neuropathy,研究目的为评估玻璃体内注射间充质干细胞疗法在急性NAION患者中的安全性。源站描述提及该试验为II期临床试验,并说明若安全性研究成功,后续将进行疗效评估研究。数据集中可关联的主题标签为 Non Arteritic Ischemic Optic Neuropathy。除上述注册层面的描述外,源站未提供具体的受试者数量、分组方案、给药剂量、随访时间点或结局指标等细节。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册平台公开信息。其内容以源站对该项II期临床试验的描述为基础,涵盖疾病条件、研究目的与研究阶段等信息。数据集的分类标注为神经系统疾病 / 其他,主题标签为 Non Arteritic Ischemic Optic Neuropathy。除来源站与源站描述外,源站未提供进一步的采集方法、更新频率或数据加工流程说明。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变领域细胞治疗早期临床研究注册概况的场景,例如检索该适应症下II期安全性试验的基本信息、梳理玻璃体内注射间充质干细胞疗法的研究定位,或作为神经系统疾病临床试验注册信息的参考条目。由于其内容聚焦安全性评估而非疗效结果,适合用于研究背景梳理与试验识别,不适用于直接获取疗效结论或治疗建议。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、主题标签与来源站信息定位该临床试验注册条目,并结合源站描述了解研究条件、试验阶段与安全性评估目的。使用时应注意该数据集对应的是II期安全性评估试验,后续疗效研究尚属计划中的内容。源站未提供具体的数据字段结构、访问接口或分析脚本等使用说明。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验注册信息,内容以源站描述为准。源站未提供样本量、剂量方案、随访安排、主要与次要结局指标等具体数据,也未提供数据完整性校验或质量评估报告。由于描述在“intravitreal administratio”处截断,相关给药细节不完整。使用者不应将本数据集视为疗效证据来源,其定位限于安全性评估试验的注册信息。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应注明数据来源于 clinicaltrials.gov 对应的临床试验注册条目。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03173638

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:非动脉炎性缺血性视神经病变。在本研究中,研究者拟开展一项II期临床试验,旨在评估细胞疗法作为急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者新治疗手段的安全性。若研究成功,后续将开展评估疗效的研究。该疾病的年龄调整发病率为10/100,000,且在许多病例中可导致失明。目前尚无可用治疗方法,约15-25%的病例会出现对侧眼受累。上述背景使患者的预后尤为严峻。因此,评估能够维持或改善这些患者视觉功能的新疗法似乎是合理的。该项目包括一项临床试验,其目的是评估玻璃体内注射异体间充质干细胞(MSC)在NAION患者中的安全性,该产品处于临床研究阶段(PEI编号15-007),并已获批用于其他人体临床应用(PEI编号15-007)。

可以认为,玻璃体内注射MSC治疗是急性NAION患者的一种治疗选择,因为通过这些细胞的旁分泌特性(分泌神经营养、免疫调节和抗凋亡因子),它可能预防或减少由该疾病引起的轴突变性的进展。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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