评估Vatiquinone治疗线粒体病伴难治性癫痫疗效与安全性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对线粒体病伴难治性癫痫的临床试验信息。研究采用平行臂、双盲、安慰剂对照设计,含28天导入期以确定基线癫痫发作频率,随后24周随机安慰剂对照期,之后可进入48周开放标签长期扩展期接受vatiquinone治疗

基本信息
资源简介
评估Vatiquinone治疗线粒体病伴难治性癫痫疗效与安全性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对线粒体病伴难治性癫痫的临床试验信息。覆盖疾病包括线粒体病、耐药性癫痫、Leigh病、Leigh综合征、MELAS、PCH6、Alpers病及Alpers综合征。研究采用平行臂、双盲、安慰剂对照设计,含28天导入期以确定基线癫痫发作频率,随后24周随机安慰剂对照期,之后可进入48周开放标签长期扩展期接受vatiquinone治疗。可用于神经系统疾病与罕见病领域的疗效和安全性研究参考(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:线粒体病、耐药性癫痫、Leigh病、Leigh综合征、线粒体脑病(MELAS)、脑桥小脑发育不全6型(PCH6)、Alpers病、Alpers综合征。这是一项平行臂、双盲、安慰剂对照研究,其筛选阶段包括一个28天的导入期以确定基线癫痫发作频率,随后是一个24周的随机、安慰剂对照阶段。在完成随机、安慰剂对照阶段后,参与者可进入一个48周的长期扩展阶段,在此期间他们将接受vatiquinone的开放标签治疗。
【主题与分类】
主题标签:Mitochondrial Diseases、Drug Resistant Epilepsy、Leigh Disease、Leigh Syndrome、Mitochondrial Encephalopathy (MELAS)、Pontocerebellar Hypoplasia Type 6 (PCH6)、Alpers Disease、Alpers Syndrome。本站分类:神经系统疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04378075
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04378075
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:线粒体疾病、耐药性癫痫、Leigh病、Leigh综合征、线粒体脑病(MELAS)、脑桥小脑发育不全6型(PCH6)、Alpers病、Alpers综合征。这是一项平行组、双盲、安慰剂对照研究,包括一个筛选期,其中包含为期28天的导入期以确定基线癫痫发作频率,随后是一个为期24周的随机、安慰剂对照期。在完成随机、安慰剂对照期后,参与者可进入为期48周的长期扩展期,在此期间他们将接受vatiquinone的开放标签治疗。
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