A型肉毒毒素治疗眼睑异常收缩或抽搐的疗效与安全性研究

数据覆盖安慰剂对照的第一周期及开放标签扩展期(OLEX)的第二注射周期,受试者在基线接受一次 NT 201 或安慰剂注射,随后进入 OLEX 接受第二次 NT 201 注射

Merz Pharmaceuticals GmbHMerz Pharmaceuticals GmbH
clinicaltrials
浏览 7
其他分类Bilateral Blepharospasm (BEB)
Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Abnormal Contraction or Twitch of the Eyelid

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

A型肉毒毒素治疗眼睑异常收缩或抽搐的疗效与安全性研究

该数据集围绕 A 型肉毒毒素治疗眼睑异常收缩或抽搐开展,研究名称为“Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Abnormal Contraction or Twitch of the Eyelid”。研究关注的目标疾病为双侧眼睑痉挛(Bilateral Blepharospasm,BEB),属于神经系统疾病中的肌张力障碍范畴。数据来源为 clinicaltrials.gov。研究设计包含安慰剂对照的第一周期以及开放标签扩展期(OLEX)的第二注射周期。受试者在基线时接受一次 NT 201 或安慰剂注射,随后进入开放标签扩展期的受试者接受第二次 NT 201 注射。该数据集可用于了解该研究在双侧眼睑痉挛人群中比较 A 型肉毒毒素与安慰剂疗效与安全性的基本框架,以及从安慰剂对照阶段过渡到开放标签扩展阶段的注射安排。

【数据集背景】

该数据集所属领域为神经系统疾病下的肌张力障碍。研究针对的适应症为双侧眼睑痉挛(BEB),这是一种以眼睑异常收缩或抽搐为特征的情况。研究标题明确指向 A 型肉毒毒素与安慰剂对照,用于治疗眼睑异常收缩或抽搐的疗效与安全性研究。数据来源站为 clinicaltrials.gov,主题标签为 Bilateral Blepharospasm (BEB)。以上信息构成了该数据集在疾病领域、干预方向和对照设计方面的基本背景。

【数据内容】

数据覆盖两个主要阶段:安慰剂对照的第一周期,以及开放标签扩展期(OLEX)的第二注射周期。在安慰剂对照的第一周期中,受试者在基线接受一次注射,注射物为 NT 201 或安慰剂。此后,进入开放标签扩展期的所有受试者接受第二次 NT 201 注射,即第二注射周期。数据集的主题标签为双侧眼睑痉挛(BEB)。除上述内容外,源站未提供更多关于具体变量、字段、样本量、时间点、结局指标或统计结果的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出,研究条件为双侧眼睑痉挛(BEB),受试者在安慰剂对照第一周期的基线接受一次 NT 201 或安慰剂注射,随后进入开放标签扩展期的所有受试者接受第二次 NT 201 注射。除来源站和上述研究安排外,源站未提供关于采集方式、采集地点、采集时间、研究者信息或数据治理流程的更多内容。

【适用场景】

该数据集适用于了解 A 型肉毒毒素(NT 201)在双侧眼睑痉挛中与安慰剂对照的疗效与安全性研究设计框架,尤其是包含安慰剂对照第一周期和开放标签扩展期第二注射周期的两阶段安排。也可用于识别该研究在神经系统疾病/肌张力障碍分类下的主题标签和适应症信息。由于源站未提供具体结局指标、统计分析方法或结果数据,该数据集不适用于直接提取疗效数值、安全性发生率或进行定量比较。其他适用场景源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的使用方法说明。基于现有信息,使用者可依据研究阶段划分来理解数据:第一周期为安慰剂对照阶段,受试者在基线接受 NT 201 或安慰剂注射;第二周期为开放标签扩展期,进入该阶段的受试者接受第二次 NT 201 注射。除这一阶段划分和注射安排外,源站未提供关于数据访问方式、文件格式、变量字典、分析代码或操作步骤的信息。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性、准确性、偏倚控制或验证情况的信息。已知限制包括:数据描述仅覆盖研究条件、干预安排和阶段划分,未提供样本量、受试者特征、结局指标、随访时长、统计结果或不良事件信息。因此,无法基于现有内容评估该数据集的证据强度或外推能力。其他质量与限制信息源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,使用时应遵循源站的相关规定。除来源站信息外,源站未提供具体的引用要求、授权范围或使用限制。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01896895

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:双侧眼睑痉挛(BEB)。受试者在安慰剂对照的第一周期基线时接受一剂NT 201或安慰剂注射。此后,所有进入开放标签扩展期(OLEX)的受试者接受第二剂NT 201注射(第二注射周期)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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