ABP-450 治疗颈部肌张力障碍的 2 期安全性与有效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项评估 ABP-450 治疗成人颈部肌张力障碍安全性与有效性的 2 期临床试验

AEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma, Inc.
clinicaltrials
浏览 9
其他分类Cervical Dystonia
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABP-450 in the Treatment of Cervical Dystonia

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

ABP-450 治疗颈部肌张力障碍的 2 期安全性与有效性研究

该数据集对应一项在美国开展的 2 期临床试验,旨在评估 ABP-450 用于治疗成人颈部肌张力障碍的安全性与有效性。颈部肌张力障碍属于神经系统疾病中的肌张力障碍范畴,患者常表现为颈部肌肉不自主收缩,导致头部姿势异常或反复扭转,影响日常活动与生活质量。该试验计划纳入 60 名患者,覆盖美国约 30 个研究中心,受试者将被平均分配至低剂量组、中剂量组、高剂量组和安慰剂组,接受一个治疗周期的观察与评估。数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Cervical Dystonia,可为关注该疾病治疗研究的人员提供该试验的基本注册信息与设计框架。

【数据集背景】

该数据集所对应的临床研究聚焦于成人颈部肌张力障碍这一神经系统疾病。颈部肌张力障碍是肌张力障碍的一种常见类型,通常需要长期管理,现有治疗手段在疗效、耐受性和个体差异方面仍存在进一步探索空间。ABP-450 作为该试验中正在评估的干预措施,其安全性和有效性尚需通过规范的临床试验加以验证。该研究设计为 2 期临床试验,意味着其处于早期临床开发阶段,主要目标包括初步评估治疗反应与风险特征,为后续研究提供依据。试验计划在美国约 30 个研究中心开展,拟纳入 60 名成人患者,体现了多中心、随机分组的研究思路。

【数据内容】

该数据集包含与上述临床试验相关的注册信息,核心内容包括研究标题、研究阶段、适应症、干预措施名称、受试者人数、研究中心数量、分组方式以及治疗周期安排等。具体而言,研究标题明确指向 ABP-450 治疗颈部肌张力障碍的安全性与有效性评估;研究阶段为 2 期;适应症为成人颈部肌张力障碍;计划入组 60 名患者;研究地点分布于美国约 30 个中心;受试者被平均分为低剂量、中剂量、高剂量和安慰剂四组,接受一个治疗周期的干预与观察。主题标签为 Cervical Dystonia,有助于在神经系统疾病和肌张力障碍分类下进行检索与归类。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,该平台是临床试验注册与结果信息的重要公开来源。数据集所记录的信息基于该试验的注册描述,反映了研究设计阶段或注册时公布的基本框架。来源站描述中提及的条件为 Cervical Dystonia,并说明该 2 期试验将评估 ABP-450 在成人颈部肌张力障碍治疗中的安全性与有效性。研究计划在美国约 30 个中心招募 60 名患者,受试者平均分配至低剂量、中剂量、高剂量和安慰剂组,进行一个治疗周期。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据字段结构、原始数据格式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解该 2 期临床试验基本设计的研究人员、临床医生、患者组织、医药研发人员及关注颈部肌张力障碍治疗进展的公众。其典型用途包括:检索针对成人颈部肌张力障碍的干预性研究;了解 ABP-450 的临床开发阶段与试验规模;识别该研究的多中心分布与剂量分组设计;在神经系统疾病或肌张力障碍主题下进行文献与试验筛选;以及作为进一步获取该试验详细方案、入组标准、终点指标和结果的入口信息。由于该数据集仅反映注册层面的概要信息,不适用于直接评估 ABP-450 的实际疗效或安全性结论。

【使用方法】

使用者可通过 clinicaltrials.gov 平台,以数据集英文名称、ABP-450、Cervical Dystonia 或神经系统疾病、肌张力障碍等分类标签进行检索。获取记录后,可重点查看研究阶段、适应症、入组人数、研究中心数量、分组方式和治疗周期等字段,以快速把握该试验的设计轮廓。若需深入分析,应进一步查阅该试验的完整注册记录、方案文件、入组标准、主要终点与次要终点、结果数据及不良事件信息。由于该数据集本身为注册概要信息,使用时应避免将其作为系统评价或荟萃分析的唯一数据来源,而应结合原始试验记录和同行评议文献进行综合判断。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,具有公开、可追溯的特点,有助于提高临床试验透明度。然而,其内容以概要为主,未提供完整的研究方案、统计分析计划、终点定义、随访时长、受试者基线特征、疗效数据或安全性数据。研究计划入组 60 名患者、覆盖约 30 个中心、分为四个组别并接受一个治疗周期,这些信息反映的是注册时的设计安排,实际执行中可能发生调整。关于数据完整性、准确性核验、更新机制、结果是否已发布、是否存在方案修订等,源站未提供。因此,该数据集适合用于试验识别与背景了解,不宜单独用于临床决策或疗效推断。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源平台及该试验的英文标题。关于该数据的具体使用许可、版权声明、二次分发条件、商业使用限制以及是否需要获得额外授权,源站未提供。使用者在公开引用或再利用前,应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关使用条款与政策,并遵循该平台对临床试验注册信息的使用规范。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04849988

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:颈部肌张力障碍。这项2期试验将评估ABP-450治疗成人颈部肌张力障碍的安全性和有效性。该研究将在美国约30个研究中心招募60名患者。研究受试者将被均匀分配到低剂量组、中剂量组、高剂量组和安慰剂组,进行一个治疗周期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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