N-acetyl-L-leucine 治疗 CACNA1A 的关键性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦 CACNA1A 相关神经系统疾病，包括脊髓小脑性共济失调 6 型、发作性共济失调 2 型及家族性偏瘫性偏头痛 1 型
基本信息
资源简介
N-acetyl-L-leucine 治疗 CACNA1A 的关键性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦 CACNA1A 相关神经系统疾病，包括脊髓小脑性共济失调 6 型、发作性共济失调 2 型及家族性偏瘫性偏头痛 1 型。源站描述显示这是一项多国、随机、安慰剂对照、双盲、交叉的 III 期研究，评估 N-Acetyl-L-Leucine（IB1001）对比安慰剂治疗 CACNA1A 疾病的安全性与有效性。研究包含基线期及两个约 12 周的干预期，患者按 1:1 随机分组并在 Period I 后交叉接受相反治疗，每个研究期评估两次。可用于神经系统疾病治疗试验相关分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：疾病：CACNA1A、脊髓小脑性共济失调 6 型、发作性共济失调 2 型、家族性偏瘫性偏头痛 1 型。这是一项多国、随机、安慰剂对照、双盲、交叉的 III 期研究，将评估 N-Acetyl-L-Leucine（IB1001）对比安慰剂治疗 CACNA1A 疾病的安全性与有效性。患者将在三个研究期接受评估：基线期（约 2 周），之后按 1:1 随机接受 IB1001 或安慰剂治疗约 12 周，此为第一干预期（“Period I”）。Period I 之后，患者将在第二干预期（“Period II”）交叉接受相反治疗（IB1001 或安慰剂）约 12 周。每个研究期患者将接受两次评估。已参与研究的患者可能获得机会
【主题与分类】
主题标签：CACNA1A、Spinocerebellar Ataxia Type 6、Episodic Ataxia Type 2、Familial Hemiplegic Migraine-1。本站分类：神经系统疾病/共济失调。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221292
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221292
标准获取流程：
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：CACNA1A、脊髓小脑性共济失调6型、发作性共济失调2型、家族性偏瘫性偏头痛1型。这是一项多国、随机、安慰剂对照、双盲、交叉的III期研究，旨在评估N-乙酰-L-亮氨酸（IB1001）与安慰剂相比治疗CACNA1A疾病的安全性和有效性。患者将在三个研究阶段接受评估：基线期（约2周），之后患者将按1：1随机分配，在第一个干预期（“第I期”）接受IB1001或安慰剂治疗约12周。第I期之后，患者将在第二个干预期（“第II期”）交叉接受相反的治疗（IB1001或安慰剂）约12周。患者将在每个研究阶段接受两次评估。参与过本研究的患者可能有机会转入扩展期，该阶段旨在让患者能够继续获得IB1001。
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