EryDex 研究 IEDAT-04-2022 的开放标签扩展

内容涉及 EryDex(将地塞米松磷酸钠封装入自体红细胞)的开放标签扩展研究,面向完成 IEDAT-04-2022(NEAT)研究评估、无继续治疗安全性禁忌且提供知情同意的全部受试者,开放标签扩展治疗期为 12 个月,完成 Visit 14(安全性随访)即视为完成研究

Quince Therapeutics S.p.A.Quince Therapeutics S.p.A.
clinicaltrials
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其他预测Ataxia Telangiectasia
Open-Label Extension of EryDex Study IEDAT-04-2022

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

EryDex 研究 IEDAT-04-2022 的开放标签扩展

Open-Label Extension of EryDex Study IEDAT-04-2022 是一个面向神经系统疾病中共济失调方向的数据集条目,来源为 clinicaltrials.gov,主题标签为 Ataxia Telangiectasia。该数据集围绕 EryDex 的开放标签扩展研究展开,EryDex 是一种将地塞米松磷酸钠封装入自体红细胞的治疗方式。研究面向完成 IEDAT-04-2022(NEAT)研究评估、无继续治疗安全性禁忌且提供知情同意的全部受试者,开放标签扩展治疗期为 12 个月,受试者完成 Visit 14(安全性随访)即视为完成研究。该条目可用于了解该开放标签扩展研究的基本设计、受试者条件与治疗周期安排。

【数据集背景】

该数据集对应的研究为 EryDex 的开放标签扩展研究,研究编号为 IEDAT-04-2022,相关研究为 IEDAT-05-2024。研究疾病领域为 Ataxia Telangiectasia,属于神经系统疾病中的共济失调方向。EryDex 的构成方式为将地塞米松磷酸钠封装入自体红细胞。该开放标签扩展研究的目标是为 IEDAT-04-2022(NEAT)研究中的全部受试者提供 EryDex 治疗,前提是这些受试者完成该研究的评估、不存在继续治疗的安全性禁忌,并且提供知情同意。

【数据内容】

该数据集的内容涉及一项开放标签扩展研究,其治疗期为 12 个月。研究纳入对象为完成 IEDAT-04-2022(NEAT)研究评估、无继续治疗安全性禁忌且提供知情同意的全部受试者。研究完成标准为受试者完成 Visit 14(安全性随访)。数据集主题标签为 Ataxia Telangiectasia。除上述信息外,源站未提供更多关于具体变量、指标或数据字段的说明。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中提及的研究为 IEDAT-05-2024,其目的是为 IEDAT-04-2022(NEAT)研究的受试者提供 EryDex 治疗。源站未提供关于数据采集方式、采集时间点、样本量、中心数量或数据管理流程的进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于了解 Ataxia Telangiectasia 领域内 EryDex 开放标签扩展研究的设计信息,包括受试者纳入条件、治疗周期以及研究完成判定标准。也可用于检索与 IEDAT-04-2022(NEAT)研究相关的后续开放标签扩展治疗安排。源站未提供该数据集在其他具体分析、建模或临床决策场景中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、数据格式、下载途径或分析操作说明。使用者可依据来源站 clinicaltrials.gov 获取该研究条目的公开信息,但具体使用方式需以源站实际提供的内容为准。

【质量与限制】

源站未提供关于该数据集质量评估、完整性、准确性或局限性的说明。该条目信息主要来自研究注册描述,未包含数据验证、偏倚控制或统计效力等方面的信息。受试者完成研究的标准为 Visit 14(安全性随访),但源站未提供该随访的具体内容或评估指标。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式或许可条款。使用时应参考 clinicaltrials.gov 的相关规定以及研究注册信息的使用要求。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06664853

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:共济失调性毛细血管扩张症。IEDAT-05-2024研究旨在为IEDAT-04-2022(NEAT)研究中的所有参与者提供EryDex(地塞米松磷酸钠封装于自体红细胞内)治疗,这些参与者需完成研究评估、无继续治疗的安全性禁忌症,并提供知情同意。开放标签扩展(OLE)治疗期为12个月。当完成第14次访视(安全性随访)时,参与者将被视为已完成研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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