自体脂肪来源干细胞脑室内注射治疗轻中度阿尔茨海默病研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07205601

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：阿尔茨海默病。这是一项随机、安慰剂对照、剂量范围探索的安全性及有效性2a期美国多中心研究，旨在评估对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）受试者重复给予RB-ADSC的效果。RB-ADSC由通过吸脂术从受试者自身脂肪组织中获取的干细胞组成，这些细胞在体外培养扩增，富集Wnt激活细胞，并制备用于回输至同一受试者。将在头皮下方植入Ommaya储液囊（一种脑室内导管系统），用于脑室内给予RB-ADSC。预计本2a期研究将入组约115名成年受试者。受试者将按4：1的比例随机分配至RB-ADSC治疗组或安慰剂组。随机分配至RB-ADSC治疗组的受试者随后将按1：1的比例随机分配至一个治疗剂量水平：低剂量RB-ADSC（2.5 x 10^6个细胞）和高剂量RB-ADSC（5.0 x 10^6个细胞），总体随机化方案为2：2：1。

RB-ADSC将每2个月通过先前植入的Ommaya储液囊进行脑室内给药，治疗持续时间为10个月（包括第10个月；总共最多6次注射）。参与者在最后一次给药后将接受6个月的随访。主要和次要目标将基于认知、功能和脑脊液生物标志物（磷酸化Tau、总Tau、AB-42）评估来评价疗效。此外，还将进行安全性评估、容积MRI（Neuro Quant®）评估和诊断性影像学比较（淀粉样蛋白PET）。完成第12个月评估后，安慰剂组参与者将被允许交叉接受RB-ADSC。交叉参与者将按1:1比例随机分配至某一治疗剂量水平（低剂量或高剂量）。交叉参与者将每2个月接受一次RB-ADSC给药，治疗持续时间为10个月。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。