Fasudil 治疗早期阿尔茨海默病试验 (FEAD)

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06362707

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   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：轻度认知障碍、阿尔茨海默病。这是一项2臂、平行组、为期12个月、随机、安慰剂对照的双盲2期试验，旨在评估法舒地尔在多达200名早期阿尔茨海默病患者中的效果。法舒地尔是一种ROCK抑制剂（Rho相关蛋白激酶抑制剂），一种血管扩张剂，已在日本和中国获批用于治疗蛛网膜下腔出血后的血管痉挛。该药物具有可接受的安全性和耐受性，并已在阿尔茨海默病动物模型中显示出保护神经元和突触的作用。符合条件的参与者必须患有FDA指南最近定义的因阿尔茨海默病导致的3-4期轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆，并且在经过验证的阿尔茨海默病生物标志物（例如淀粉样蛋白PET扫描或脑脊液Aβ 1-42或血液p-tau 217水平）上显示出显著变化。此外，他们的CDR全局评分必须为0.5或1.0，并且过去两年内的MRI扫描未发现与阿尔茨海默病不一致的结果。符合所有纳入标准的人将依次入组三个队列，分别为20人、50人和130人。参与者将按1：1随机分配接受法舒地尔或匹配的安慰剂。

所有参与者将先接受为期2周的滴定期，总日剂量为60 mg（20 mg，每日三次），随后递增至维持剂量，即总日剂量120 mg（40 mg，每日三次），并继续治疗最多50周。所选定的每日120 mg剂量旨在在计划的12个月治疗期内优化潜在疗效，同时基于现有临床和非临床数据提供合理的安全边际。参与者将在第一个月内每2周一次前往诊所进行疗效和/或安全性评估，此后每月一次（参见表1. 评估时间表）。当队列1中所有正在进行的患者完成至少3个月的治疗后，数据与安全监查委员会（DSMB）将对安全性和药代动力学（PK）数据进行非盲审查，并向研究团队提出建议，其中可能包括停止或继续研究（无论是否

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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