唐氏综合征中递增剂量美金刚研究 (MEDS-123)

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07531940

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数据说明

疾病：唐氏综合征、智力障碍、阿尔茨海默痴呆（AD）。基于我们研究团队及其他团队收集的唐氏综合征小鼠模型的临床前证据，我们十多年前假设NMDA受体功能障碍可能在唐氏综合征的神经发育和神经退行性成分中发挥重要的致病作用。四年前，我们的研究团队发表了一项针对AD药物美金刚的两中心、随机2期试验结果，旨在研究该药物对唐氏综合征青少年和年轻成人认知和适应性结局指标的安全性、有效性和耐受性。在这项研究中，我们在主要分析中未发现标准剂量美金刚治疗具有认知增强作用的证据。美金刚耐受性良好，观察到的不良事件多为轻度至中度且不常见。然而，值得注意的是，超过90%的研究参与者所测得的血浆美金刚水平低于AD患者认为的治疗水平（0.5-1 μmol/l），且远低于唐氏综合征小鼠模型临床前行为研究中使用的剂量（1.7 μmol/l）。

在同一项临床研究中，对23名美金刚血浆水平>0.4 μmol/l（代表所量化美金刚血浆水平的最高四分位数）参与者的数据进行的一项探索性分析显示，与安慰剂组相比，美金刚组在两项神经心理学测量指标上的评分有显著改善。其中一项指标（加州言语学习测验简版第二版，即CVLT-II sf）评估的是情景记忆，而另一项指标（差异能力量表第二版中的顺背数字回忆，即DAS-II）测量的是短期记忆。这些发现使我们提出假设：高于标准剂量的美金刚应在大多数DS患者中产生显著的认知改善，且不良事件极少。该研究中进行的探索性分析表明，高于标准

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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