评估苯磷硫胺治疗早期阿尔茨海默病患者安全性与有效性的试验 (BenfoTeam)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为苯磷硫胺治疗早期阿尔茨海默病的临床试验。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,为期 18 个月,包含无缝 2A-2B 期设计,随机总样本 406 人

Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell University
clinicaltrials
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其他分类Alzheimer Disease
A Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Benfotiamine in Patients With Early Alzheimer's Disease (BenfoTeam)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估苯磷硫胺治疗早期阿尔茨海默病患者安全性与有效性的试验 (BenfoTeam)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为苯磷硫胺治疗早期阿尔茨海默病的临床试验。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,为期 18 个月,包含无缝 2A-2B 期设计,随机总样本 406 人。2A 期约随机 150 人,按 1:1:1 接受 1200 mg/天苯磷硫胺、600 mg/天苯磷硫胺或安慰剂,主要目标是确定可推进至 72 周长期暴露的最高安全且耐受良好的剂量。数据可用于评估药物安全性与有效性、耐受性事件分析及剂量选择研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:阿尔茨海默病。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 18 个月苯磷硫胺治疗早期 AD 的临床试验。该试验将采用无缝 2A-2B 期设计,随机总样本为 406 名参与者。随机分组但在研究药物暴露前退出的参与者将被替换。试验的 2A 期将总共随机约 150 名参与者,按 1:1:1 接受 1200 mg/天苯磷硫胺、600 mg/天苯磷硫胺或安慰剂治疗。2A 期的主要目标是通过耐受性事件(TEs)发生率评估,确定苯磷硫胺(600 mg 或 1200 mg)可推进至长期 72 周暴露的最高安全且耐受良好的剂量。最高耐受剂量的苯磷硫胺将从 2A 期延续至 2B 期。在 2B 期开始时,所有入组两个 2A 期的参与者

【主题与分类】

主题标签:Alzheimer Disease。本站分类:神经系统疾病/阿尔茨海默病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06223360

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数据说明

疾病:阿尔茨海默病。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的为期18个月的苯磷硫胺治疗早期阿尔茨海默病的临床试验。该试验将采用无缝2A-2B期设计,随机总样本量为406名参与者。随机分组但在研究药物暴露前退出的参与者将被替换。试验的2A期将总共随机分配约150名参与者,按1:1:1的比例接受1200毫克/天苯磷硫胺、600毫克/天苯磷硫胺或安慰剂治疗。2A期的主要目标是通过耐受性事件(TEs)发生率评估,确定苯磷硫胺(600毫克或1200毫克)可推进至长期72周暴露的最高安全且耐受良好的剂量。最高耐受剂量的苯磷硫胺将从2A期延续至2B期。在2B期开始时,所有入组两个2A期活性剂量组的参与者将接受所选2B期剂量的新一批苯磷硫胺。所有2A期参与者将按所分配的活性治疗或安慰剂治疗纳入2期意向性治疗疗效人群。

2B期的主要目标是评估苯磷硫胺在72周内对整体功能和认知的疗效。在2B期,将采用复合认知与功能测量指标以及帕金森病生物标志物,来评估延长期治疗期间的疗效。2B期还将评估苯磷硫胺治疗72周的长期安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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