Donanemab、RG6289 或二者联合治疗 PSEN1 E280A 突变携带者常染色体显性阿尔茨海默病的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06996730

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：常染色体显性阿尔茨海默病、早发性阿尔茨海默病、阿尔茨海默病。本研究将分为两个盲法部分（第1部分和第2部分）进行。在第1部分中，携带突变的研究参与者将接受活性donanemab治疗，非突变携带者将接受安慰剂-donanemab治疗，持续长达18个月（76周），最短治疗期为9个月。第1部分将在筛选时、第9个月和第18个月进行淀粉样蛋白PET扫描。在筛选时淀粉样蛋白水平等于或低于11 CL的参与者，或在第9个月时通过florbetapir F18 PET测量达到完全淀粉样斑块清除（定义为≤11 CL）的参与者，将启动第2部分。筛选时≤11 CL的参与者，经研究者酌情决定，可将其进入第2部分的时间延迟最多6个月。所有其余参与者在完成第1部分的18个月（76周）后，无论淀粉样蛋白结果如何，都将开始第2部分。非携带者在第1部分和第2部分中均将接受安慰剂。

在第2部分中，携带突变的受试者将按1：1：1：1的比例随机分配，采用全因子设计，分别接受RG6289+多奈单抗安慰剂（RG6289单药组）、多奈单抗+RG6289安慰剂（多奈单抗单药组）、RG6289与多奈单抗联合用药（联合用药组），或RG6289安慰剂+多奈单抗安慰剂（安慰剂组）。所有非携带者将分配至安慰剂组。第1部分结束时的CDR-GS以及第1部分中最后一次完成的淀粉样蛋白PET扫描所测得的淀粉样蛋白水平将用于分层。所有研究受试者在第2部分期间将参与双模拟设计，按所需间隔接受多奈单抗或匹配安慰剂的静脉（IV）输注，并每日口服RG6289或匹配安慰剂。第1部分的一项探索性结局是使用倾向评分匹配比较该ADAD队列与历史对照之间的淀粉样蛋白清除情况。第2部分的主要结局是PSEN1 E280A突变携带者中，通过淀粉样蛋白PET成像测得的脑淀粉样蛋白负荷从第2部分开始至第2部分结束的变化。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。