LEQEMBI 在阿尔茨海默病患者中的上市后研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 LEQEMBI 在阿尔茨海默病患者中的上市后非干预性研究。研究利用北美处方机构的真实世界回顾性疗效数据(CDR-SB)评估 LEQEMBI 的疗效

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clinicaltrials
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表格回归Alzheimers Disease
A Postmarketing Study of LEQEMBI in Participants With Alzheimer's Disease

基本信息

模态
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创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

LEQEMBI 在阿尔茨海默病患者中的上市后研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,英文名称为 A Postmarketing Study of LEQEMBI in Participants With Alzheimer's Disease,属于神经系统疾病下的阿尔茨海默病分类。这是一项针对 LEQEMBI 在阿尔茨海默病患者中开展的上市后非干预性研究,其核心目的是利用北美地区处方机构产生的真实世界回顾性疗效数据,以 CDR-SB 作为疗效评价指标,对 LEQEMBI 的疗效进行评估。由于该研究属于回顾性数据库研究,其研究开始日期所指的是首批数据可获取的日期,而非传统意义上患者入组或干预启动的时间点。数据集的主题标签为 Alzheimers Disease,整体定位是面向阿尔茨海默病治疗领域的上市后真实世界证据资源。

【数据集背景】

LEQEMBI 是一种用于阿尔茨海默病治疗的药物。该数据集所对应的研究属于上市后研究,即在药物获批上市之后开展的进一步评估。与随机对照试验不同,该研究采用非干预性设计,不主动对患者施加治疗分配或干预措施,而是观察和利用既有诊疗过程中产生的数据。研究聚焦于北美地区的处方机构,这些机构在常规临床实践中为阿尔茨海默病患者开具 LEQEMBI,并记录相关疗效评估信息。通过回顾性方式收集和分析这些真实世界数据,可以在更贴近日常诊疗条件的背景下考察 LEQEMBI 的表现。该研究以 CDR-SB 作为疗效评价的核心指标,CDR-SB 是阿尔茨海默病领域常用的临床痴呆评定量表总分,用于衡量认知和功能损害的整体程度。

【数据内容】

该数据集的内容围绕 LEQEMBI 在阿尔茨海默病患者中的真实世界回顾性疗效数据展开,主要疗效指标为 CDR-SB。数据来源于北美处方机构在常规诊疗过程中形成的记录。由于是回顾性数据库研究,数据并非为研究目的而前瞻性采集,而是从既有数据库或机构记录中提取。源站描述中未提供具体的样本量、患者人口学特征、随访时长、数据字段清单或统计分析方法等细节。主题标签为 Alzheimers Disease,表明数据主题集中于阿尔茨海默病这一疾病领域。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov 所登记的研究,采集方式为非干预性、回顾性的真实世界数据收集。研究利用北美处方机构的既有数据,不主动干预患者的治疗过程。源站描述指出,由于该研究属于回顾性数据库研究,其研究开始日期指的是首批数据可获取的日期。除上述信息外,源站未提供关于数据采集流程、数据提取时间窗口、处方机构的具体数量或地理分布等进一步细节。

【适用场景】

该数据集适用于阿尔茨海默病治疗领域的上市后疗效评估场景,尤其是关注 LEQEMBI 在真实世界临床实践中表现的研究。由于采用 CDR-SB 作为疗效指标,可用于考察患者在常规诊疗条件下认知与功能损害的变化情况。其非干预性和回顾性特征,使其适合用于生成真实世界证据,补充随机对照试验所难以覆盖的广泛患者群体和多样化诊疗环境。此外,该数据集也可为药物上市后的安全性或有效性监测提供参考背景。源站未提供其他具体适用场景的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、数据结构、变量定义、分析软件或统计模型等信息。使用者如需了解如何获取和利用该数据集,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究的相关记录。

【质量与限制】

该数据集为回顾性数据库研究,数据来源于既有诊疗记录,而非前瞻性、随机化的采集过程。源站描述中未提供关于数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、样本代表性或统计效能等方面的信息。由于研究开始日期以首批数据可获取日期为准,其时间定义与常规临床试验不同。源站未提供其他质量评估或局限性说明。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式或许可条款信息。使用者应参考 clinicaltrials.gov 上该研究记录的相关说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07864623

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:阿尔茨海默病。这是一项非干预性研究,使用来自北美处方机构的真实世界回顾性疗效(CDR-SB)数据,以评估LEQEMBI的疗效。由于这是一项回顾性数据库研究,本研究的开始日期指的是首批数据可获得的日期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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