Donanemab（LY3002813）治疗早期阿尔茨海默病研究（TRAILBLAZER-ALZ 2）
这是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究，评估 N3pG 抗体 donanemab 在伴有脑淀粉样蛋白和 tau 病理的早期症状性 AD（前驱期 AD 及 AD 所致轻度痴呆）参与者中的安全性和有效性
基本信息
资源简介
Donanemab（LY3002813）治疗早期阿尔茨海默病研究（TRAILBLAZER-ALZ 2）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为阿尔茨海默病，对应 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究。这是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究，评估 N3pG 抗体 donanemab 在伴有脑淀粉样蛋白和 tau 病理的早期症状性 AD（前驱期 AD 及 AD 所致轻度痴呆）参与者中的安全性和有效性。研究包含 76 周双盲主研究期，随后增加 78 周双盲长期扩展期，并跟踪主研究中已接受 donanemab 治疗者 3 年内的淀粉样斑块再积累。可用于阿尔茨海默病治疗相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：阿尔茨海默病。TRAILBLAZER-ALZ 2 是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 N3pG 抗体（donanemab）在伴有脑淀粉样蛋白和 tau 病理的早期症状性 AD（前驱期 AD 及 AD 所致轻度痴呆）参与者中的安全性和有效性。在双盲 76 周主研究期之后，增加一个双盲 78 周长期扩展期，以进一步评估 donanemab 随时间的疗效和安全性。来自附加安全性队列的参与者不符合扩展期资格。主研究中既往接受过 donanemab 给药的参与者将被监测 3 年，以追踪淀粉样斑块的再积累。
【主题与分类】
主题标签：Alzheimer Disease。本站分类：神经系统疾病/阿尔茨海默病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04437511
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04437511
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：阿尔茨海默病。TRAILBLAZER-ALZ 2是一项3期、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估N3pG抗体（多奈单抗）在伴有脑淀粉样蛋白和tau病理的早期症状性AD（前驱期AD和由AD引起的轻度痴呆）受试者中的安全性和有效性。在为期76周的双盲主研究期之后，增加了一个为期78周的双盲长期扩展期，以进一步评估多奈单抗随时间推移的有效性和安全性。来自附录安全队列的受试者不符合进入扩展期的资格。主研究中既往接受过多奈单抗给药的受试者将被监测3年，以追踪淀粉样斑块的再积累情况。
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