在晚期或转移性胃与肠道癌症中测试抗癌药 BAY 1895344 联合 FOLFIRI 化疗

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04535401

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数据说明

疾病：晚期结直肠癌、晚期消化系统癌、晚期胃癌、晚期胃食管交界处腺癌、临床III期胃癌（AJCC第8版）、临床III期胃食管交界处腺癌（AJCC第8版）、临床IV期胃癌（AJCC第8版）、临床IV期胃食管交界处腺癌（AJCC第8版）。主要目的：I. 确定elimusertib（BAY 1895344）联合亚叶酸钙、氟尿嘧啶和盐酸伊立替康（FOLFIRI）的安全性及最大耐受剂量（MTD）。次要目的：I. 通过总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）观察并记录抗肿瘤活性。II. 确定BAY 1895344联合FOLFIRI在结直肠癌和胃/胃食管癌中的缓解率和临床获益率（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）。III. 评估在单纯化疗骨架背景下及与BAY 1895344联合时，肿瘤和外周血单核细胞（PBMC）的脱氧核糖核酸（DNA）损伤信号传导。IV. 评估氟尿嘧啶（5-FU）和伊立替康的药代动力学（PK）特征。V.

评估BAY 1895344的药代动力学特征。VI. 通过免疫组织化学（IHC）评估ATM状态与BAY 1895344/FOLFIRI联合方案临床疗效之间的关系。探索性目标：I. 评估药物暴露量与毒性和缓解之间的暴露-效应关系，以及UGT1A1基因型。II. 评估肿瘤突变与BAY 1895344/FOLFIRI联合方案临床疗效之间的关系。研究大纲：这是一项elimusertib、伊立替康和氟尿嘧啶联合固定剂量亚叶酸钙的剂量递增研究，随后进行剂量扩展研究。患者在第2、3、16和17天每日一次（QD）口服（PO）elimusertib，并在第1天和第15天接受盐酸伊立替康静脉注射（IV）90分钟、氟尿嘧啶静脉注射46小时以及亚叶酸钙静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一个周期。患者在筛选期间和研究期间接受肿瘤活检，并采集血样和进行影像学检

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。