Berzosertib联合伊立替康治疗进展性转移性或不可切除TP53突变胃癌或胃食管结合部癌

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03641313

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数据说明

疾病条件：临床III期胃癌（AJCC第8版）、临床III期胃食管结合部腺癌（AJCC第8版）、临床IV期胃癌（AJCC第8版）、临床IV期胃食管结合部腺癌（AJCC第8版）、转移性胃腺癌、转移性胃食管结合部腺癌、不可切除性胃腺癌、不可切除性胃食管结合部腺癌。

主要目的：I. 确定在接受berzosertib（M6620）联合伊立替康治疗的TP53突变、进展性转移性或不可切除性胃/胃食管结合部（GEJ）癌症患者中，客观缓解率（ORR）的优效性（目标为25%），并与仅接受单药伊立替康治疗的历史对照患者的ORR（5%）进行比较。

次要目的：I. 确定在接受M6620联合伊立替康治疗的TP53突变胃/GEJ癌症患者中，缓解持续时间（DOR）、至进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的优效性，并与仅接受伊立替康治疗的历史对照患者的相应指标进行比较。II.

在9例患者中进行以下相关性研究：对第1周期第2天（C1D2）伊立替康输注后24小时（±1小时）以及第2周期第2天（C2D2）M6620给药后24小时（±1小时）采集的活检组织进行gamma-H2AX、磷酸化（p）-Ser 824 KAP1及p-ATR分析。探索性目标：I. 确定接受该实验性联合方案治疗的、伴有其他伴随DNA损伤应答缺陷（DDRD）的患者（如BRCA1、BRCA2、MRE11、RAD50、RAD51、RAD52、RAD54L、NBN、ATM、H2AX、PALB2、RPA、BRIP1、BARD1、ATR、ATRX、CHK1、CHK2、MDM2、MDM4、FANCA、FANCC、FANCD2、FANCE、FANCF、FANCG、FANCL突变）的ORR、DOR、TTP、PFS和OS。II. 确定一线铂类敏感（PFS > 3个月）患者与铂类不敏感（PFS < 3个月）患者相比，是否表现出改善的ORR、DOR、TTP、PFS和OS。研究方案概要：患者在第1天和第15天接受伊立替康静脉（IV）输注90分钟，以及berzosertib IV输注60分钟。在无疾病进展或不可接受毒性情况下，周期每28天重复一次。患者接受内镜或计算机

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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