在常规治疗(达拉非尼与曲美替尼)基础上加用抗癌药物他泽司他治疗进展期转移性黑色素瘤的试验

研究在 BRAF/MEK 抑制剂耐药、BRAF^V600 突变的转移性黑色素瘤中,评估将 EZH2 抑制剂 tazemetostat 加入 dabrafenib 与 trametinib 联合治疗的方案:1 期确定最大耐受剂量,2 期比较联合治疗与单药 EZH2 抑制剂的无进展生存期,并观察抗肿瘤活

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组预测Metastatic Melanoma
Testing the Addition of the Anti-cancer Drug, Tazemetostat, to the Usual Treatment (Dabrafenib and Trametinib) for Metastatic Melanoma That Has Progressed on the Usual Treatment

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

在常规治疗(达拉非尼与曲美替尼)基础上加用抗癌药物他泽司他治疗进展期转移性黑色素瘤的试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 Clinical Stage IV Cutaneous Melanoma AJCC v8 与 Metastatic Melanoma。研究在 BRAF/MEK 抑制剂耐药、BRAF^V600 突变的转移性黑色素瘤中,评估将 EZH2 抑制剂 tazemetostat 加入 dabrafenib 与 trametinib 联合治疗的方案:1 期确定最大耐受剂量,2 期比较联合治疗与单药 EZH2 抑制剂的无进展生存期,并观察抗肿瘤活性。数据可用于肿瘤治疗方案的剂量探索与疗效评估研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:Clinical Stage IV Cutaneous Melanoma AJCC v8、Metastatic Melanoma。主要目标:I. 在 BRAF/MEK 抑制剂耐药、BRAF^V600 突变的转移性黑色素瘤中,确定 EZH2 抑制剂 tazemetostat hydrobromide(tazemetostat)与双重 BRAF 抑制剂(dabrafenib mesylate [dabrafenib])和 MEK 抑制剂(trametinib dimethyl sulfoxide [trametinib])治疗联合使用时的最大耐受剂量。(1 期)II. 确定在携带 EZH2 改变的 BRAF/MEK 抑制剂耐药、BRAF^V600 突变黑色素瘤患者中,将 EZH2 抑制剂 tazemetostat 加入 BRAF 和 MEK 抑制剂治疗是否较单药 EZH2 抑制剂治疗改善无进展生存期。(2 期)次要目标:I. 观察并记录抗肿瘤活性。(1 期)II. 确定单药 EZH2 抑制剂治疗的总缓解率(t

【主题与分类】

主题标签:Metastatic Melanoma。本站分类:肿瘤/皮肤癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557956

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:临床IV期皮肤黑色素瘤(AJCC第8版),转移性黑色素瘤。主要目标:I. 确定EZH2抑制剂甲磺酸他泽司他(tazemetostat)与双重BRAF抑制剂(达拉非尼甲磺酸盐[dabrafenib])和MEK抑制剂(曲美替尼二甲基亚砜[trametinib])联合治疗BRAF/MEK抑制剂耐药的BRAF^V600突变转移性黑色素瘤时的最大耐受剂量。(1期)II. 确定在携带EZH2改变的BRAF/MEK抑制剂耐药BRAF^V600突变黑色素瘤患者中,将EZH2抑制剂他泽司他加入BRAF和MEK抑制剂治疗是否较单药EZH2抑制剂治疗改善无进展生存期。(2期)次要目标:I. 观察并记录抗肿瘤活性。(1期)II. 确定单药EZH2抑制剂治疗(他泽司他)及三联EZH2抑制剂(他泽司他)、BRAF抑制剂(达拉非尼)和MEK抑制剂(曲美替尼)治疗在携带EZH2改变的BRAF/MEK抑制剂耐药BRAF^V600突变黑色素瘤患者中的总缓解率。(2期)探索性目标:I.

探讨在新鲜临床样本或患者来源异种移植(PDX)来源的肿瘤样本中,EZH2抑制后基因表达谱(核糖核酸[RNA]测序)、H3K27甲基化组(免疫组织化学[IHC]、染色质免疫沉淀[ChIP]测序)及开放染色质景观(转座酶可及染色质检测[ATAC]测序)的改变,以揭示介导治疗反应的潜在转录/表观遗传通路。大纲:这是一项tazemetostat的I期剂量递增试验,随后进行II期试验。I期试验患者按第2组接受治疗。II期试验患者随机分配至第1组或第2组。I期剂量水平1:患者在每个周期的第1-28天口服(PO)tazemetostat 400 mg每日两次(BID)、dabrafenib 150 mg PO BID和trametinib 2 mg PO每日一次(QD)。在无……的情况下,周期每28天重复一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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