Nivolumab联合Relatlimab治疗活动性黑色素瘤脑转移的II期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05704647

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：黑色素瘤（皮肤）。主要目标：• 评估纳武利尤单抗+瑞拉利单抗（nivo+rela）在脑转移黑色素瘤（MBM）且转移阶段未接受过抗PD-1药物治疗的受试者中的颅内客观缓解率（iORR），定义为根据改良RECIST 1.1标准的颅内完全缓解（CR）+部分缓解（PR）。

次要目标：* 确定nivo+rela联合用药的安全性 * 评估联合用药的临床获益率（CBR），定义为完全缓解（CR）+部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）>6个月 * 确定总缓解率（颅内+颅外）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS），并使用改良版iRANO，与改良版RECIST v1.1和神经肿瘤学脑转移反应评估（RANO-BM）进行比较，针对接受nivo+rela治疗的患者 * 确定nivo+rela联合用药的1年颅内无进展生存率 * 确定总生存期 * 采用高级MRI成像评估水肿、肿瘤反应以及反应和放射性坏死的预测因素 * 评估联合治疗方案在入组研究前或研究期间接受或未接受SRT的受试者中的脑部特异性安全性和耐受性 * 评估神经认知功能和健康相关生活质量的变化 * 评估基线（存档和/或新鲜组织）、治疗期间和进展时获取标本中可用的肿瘤组织——颅内和/或颅外 * 通过流式细胞术评估免疫细胞亚群，通过TCR NGS评估多样性和克隆性，cyto

探索性终点：* 放疗辅助的无进展生存期（PFS）定义为从研究治疗开始至首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡的时间，以先发生者为准，由研究者根据修改后的RECIST v1.1标准判定，该标准从基线起将可接受SRT治疗的≤5个病灶从最大直径总和中排除。* 探索基线和治疗期间肠道微生物组特征与疗效及毒性之间的关联。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。