自然杀伤细胞疗法（UD TGFbetai NK细胞）联合替莫唑胺治疗转移至脑的IV期黑色素瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05588453

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数据说明

疾病状态：临床IV期皮肤黑色素瘤（AJCC第8版）、脑转移性恶性肿瘤、转移性黑色素瘤、病理IV期皮肤黑色素瘤（AJCC第8版）。

主要目标：I. 确认UD TGFbetai NK细胞联合替莫唑胺作为淋巴清除剂在黑色素瘤脑转移患者中的安全性和耐受性，并确定推荐的2期剂量（RP2D）。（1期）II. 确定颅内缓解率。（2期）

次要目标：I. 明确UD TGFbetai NK细胞与替莫唑胺作为淋巴清除剂联合使用时的毒性。（1期）II. 明确转移性黑色素瘤患者中UD TGFbetai NK细胞联合替莫唑胺作为淋巴清除剂使用时的药代动力学（pK）。（1期）III. 确定颅外缓解率。（2期）IV. 确定无进展生存期（PFS）（颅内、颅外、总体）。（2期）V. 评估总生存期（OS）。（2期）VI. 继续评估替莫唑胺联合UD TGFbetai NK细胞在黑色素瘤脑转移患者中的安全性。

（第2阶段）探索性/相关性目标：I. 评估UD TGFbetai NK细胞的表型和功能，并与临床结果相关联。II. 评估过继转移后UD TGFbetai NK细胞在体内的持久性，并与临床结果相关联。III. 评估免疫状态、炎症细胞因子水平以及抗黑色素瘤细胞活性。大纲：这是一项UD TGFbetai NK细胞的I期剂量递增研究，随后进行II期研究。患者在第1天接受UD TGFbetai NK细胞静脉注射（IV），注射时间超过30分钟，并在第1-5天每天口服替莫唑胺（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，UD TGFbetai NK细胞治疗每28天重复一次，最多3个周期。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，替莫唑胺周期每28天重复一次。研究治疗完成后，患者每6个月随访一次，最长可达5年。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。