恩考拉非尼联合比美替尼和纳武利尤单抗对比伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗BRAF-V600突变黑色素瘤脑转移的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于肿瘤/皮肤癌领域,收录一项针对伴脑转移的 BRAF-V600 突变黑色素瘤的临床研究

基本信息
资源简介
恩考拉非尼联合比美替尼和纳武利尤单抗对比伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗BRAF-V600突变黑色素瘤脑转移的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于肿瘤/皮肤癌领域,收录一项针对伴脑转移的 BRAF-V600 突变黑色素瘤的临床研究。研究比较 encorafenib + binimetinib + nivolumab 三药联合方案与 ipilimumab + nivolumab 双药联合方案,主要目标为按 RECIST 1.1 评估的无进展生存期(PFS),次要目标包括总生存期(OS)与客观缓解率(ORR)。覆盖肢端雀斑样黑色素瘤、转移性皮肤黑色素瘤、转移性黏膜黑色素瘤及脑转移性恶性肿瘤等类型,可用于疗效预测与生存分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:肢端雀斑样黑色素瘤、临床 IV 期皮肤黑色素瘤 AJCC v8、转移性皮肤黑色素瘤、脑转移性恶性肿瘤、转移性黑色素瘤、转移性黏膜黑色素瘤、病理 IV 期皮肤黑色素瘤 AJCC v8。主要目标:I. 在已转移至脑的 BRAF-V600 突变黑色素瘤参与者中,比较随机分配至 encorafenib + binimetinib + nivolumab 三药联合方案与 ipilimumab + nivolumab 双药联合方案的参与者之间,按实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 评估的无进展生存期(PFS)。次要目标:I. 估计各治疗组参与者的总生存期(OS)。II. 估计各治疗组按 RECIST 1.1 评估的客观缓解率(ORR)(已确认和未确认、完全缓解和部分缓解)。III. 估计
【主题与分类】
主题标签:Acral Lentiginous Melanoma、Metastatic Cutaneous Melanoma、Metastatic Melanoma、Metastatic Mucosal Melanoma。本站分类:肿瘤/皮肤癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04511013
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04511013
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病状态:肢端雀斑样黑色素瘤、临床IV期皮肤黑色素瘤(AJCC第8版)、转移性皮肤黑色素瘤、脑转移性恶性肿瘤、转移性黑色素瘤、转移性黏膜黑色素瘤、病理IV期皮肤黑色素瘤(AJCC第8版)。主要目标:I. 在已转移至脑的BRAF-V600突变黑色素瘤参与者中,比较随机分配至encorafenib + binimetinib + nivolumab三联组合与ipilimumab + nivolumab双联组合的参与者之间,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1评估的无进展生存期(PFS)。次要目标:I. 估计各治疗组参与者的总生存期(OS)。II. 根据RECIST 1.1,估计各治疗组的客观缓解率(ORR)(确认和未确认的完全缓解和部分缓解)。III. 估计颅内缓解率(ICRR),定义为根据脑转移瘤修改版RECIST(mRECIST)确认和未确认的完全缓解和部分缓解。IV.
评估每个治疗组的缓解持续时间(依据RECIST 1.1)、ICRR持续时间(依据mRECIST),以及依据神经肿瘤学反应评估(RANO)-脑转移(BM)(及免疫治疗[i]RANO)的持续时间。V. 评估每个治疗组的毒性特征。VI. 通过对库存影像进行回顾性盲法独立集中审查(BICR),评估当前和新兴的影像学缓解标准(改良RECIST 1.1、改良RANO-BM和iRANO)。样本库目标:I. 储存肿瘤组织、脑脊液(CSF)、粪便和血液样本,以供未来相关性研究使用。大纲:患者被随机分配至2个治疗组中的1组。第I组:患者在第1-28天每日一次(QD)口服(PO)encorafenib,在第1-28天每日两次(BID)口服binimetinib,并在第1天静脉注射(IV)nivolumab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一个周期。第II组:患者在所有周期的第1天静脉注射nivolumab,并在第1-4周期的第1天静脉注射ipilimumab,输注时间超过30分钟。每21天重复一个周期,共4个周期,然后在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每28天重复一个周期。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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