rSIFN-co 用于晚期实体瘤受试者的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02387307

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、肝细胞癌、结肠癌。剂量递增队列将包括治疗前阶段、治疗阶段、扩展阶段、终止和随访。治疗前阶段将包括知情同意和筛选期。治疗阶段将包括导入期和首个21天治疗周期，在此期间，受试者将在1周洗脱期后接受剂量限制性毒性（DLT）监测。扩展阶段将从第2周期开始，进行受试者内剂量递增，直至终止研究治疗。终止研究治疗后，终止访视评估应在终止治疗或确认符合终止标准后7天内进行。对于在第1周期治疗完成后终止治疗的所有受试者，还将收集治疗结束信息。随访访视/最终访视评估将在末次rSIFN-co给药后28（±5）天进行。

是否进行剂量递增至下一剂量水平，将基于第1周期中获得的安全性信息来决定。实体瘤中的剂量递增采用“3+3”设计，并允许受试者内剂量递增。计划设置4个rSIFN-co剂量水平以确定RD。每个剂量水平将分配3-6名受试者，并在第1周期开始给药后随访4周。每个队列将在晚期实体瘤受试者中确认该剂量水平的耐受性后开始。对于从较低剂量队列开始的受试者，将允许进行受试者内剂量递增，直至出现3/4级毒性或达到最高剂量水平（在安全性和耐受性得到确认后）每周三次给药。为尽量减少过敏反应的风险，申办方建议从15μg开始进行导入期。当通过3名受试者中未观察到DLT确认每个剂量水平的耐受性后，将递增至下一剂量水平。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。