口服LGX818治疗晚期或转移性BRAF突变黑色素瘤的I期研究
条件：黑色素瘤和转移性结直肠癌。CLGX818X2101是一项首次人体、I期研究，旨在确定每日给药LGX818（每日一次、每日两次和/或隔日一次）的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D），LGX818是一种RAF激酶抑制剂
基本信息
资源简介
口服LGX818治疗晚期或转移性BRAF突变黑色素瘤的I期研究
本数据集对应一项在成人晚期或转移性BRAF突变黑色素瘤患者中开展的口服LGX818的I期临床研究，研究编号为CLGX818X2101。该研究为首次人体试验，旨在确定LGX818（一种RAF激酶抑制剂）每日给药的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D），给药方案包括每日一次、每日两次和/或隔日一次。研究纳入携带BRAF V600突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者（剂量递增阶段和扩展阶段），以及携带BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者（扩展阶段）。研究由剂量递增部分和安全剂量扩展部分组成，前者按队列接受递增的口服剂量，后者在MTD或RP2D水平给药。数据集在站内归类为肿瘤/皮肤癌，来源为clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
该数据集来源于一项针对晚期或转移性BRAF突变黑色素瘤的I期临床研究。研究关注的口服药物LGX818是一种RAF激酶抑制剂。作为首次人体试验，该研究的主要目的是探索LGX818每日给药方案下的最大耐受剂量和/或推荐II期剂量，为后续临床开发提供剂量依据。研究同时涉及转移性结直肠癌患者，但仅在扩展阶段纳入携带BRAF V600突变者。
【数据内容】
数据集所涵盖的研究内容包括剂量递增和剂量扩展两个部分。在剂量递增部分，患者队列接受递增的口服LGX818剂量；在随后的安全剂量扩展部分，患者接受MTD或RP2D水平的口服LGX818治疗。研究纳入的人群为：局部晚期或转移性黑色素瘤且携带BRAF V600突变的患者，参与剂量递增阶段和扩展阶段；转移性结直肠癌且携带BRAF V600突变的患者，参与扩展阶段。给药方案包括每日一次、每日两次和/或隔日一次。关于具体样本量、剂量水平、疗效指标、安全性事件发生率等详细数据，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov。源站描述中列出了研究条件为黑色素瘤和转移性结直肠癌，研究编号为CLGX818X2101，并说明了研究为首次人体、I期试验，旨在确定MTD和/或RP2D。关于数据采集的具体时间范围、随访时长、数据收集方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解口服LGX818在晚期或转移性BRAF突变黑色素瘤及转移性结直肠癌中的I期临床研究设计，包括剂量递增与扩展阶段、给药频率方案、目标剂量指标（MTD/RP2D）以及入组人群的突变要求。可用于临床研究设计参考、剂量探索方法学习，或作为肿瘤学、皮肤癌领域相关研究的背景资料。关于该数据集在其他具体分析场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站获取。使用时，可依据研究编号CLGX818X2101检索该研究记录。关于数据的具体下载格式、访问权限、是否需要注册或申请等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集基于clinicaltrials.gov的源站描述，信息为研究方案层面的概要内容。关于数据完整性、准确性验证、偏倚控制、样本量、统计方法、缺失数据情况等质量相关信息，源站未提供。该研究为I期试验，主要关注剂量确定和安全性，不提供确证性疗效结论。关于研究结果、不良事件、剂量限制性毒性等具体数据，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01436656
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：黑色素瘤和转移性结直肠癌。CLGX818X2101是一项首次人体I期研究，旨在确定每日给药的LGX818（每日一次、每日两次和/或隔日一次）的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的2期剂量（RP2D），LGX818是一种RAF激酶抑制剂。将入组携带BRAF V600突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者（在剂量递增阶段和扩展阶段）以及携带BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者（在扩展阶段）。该研究包括剂量递增部分，患者队列将接受递增的口服LGX818剂量，随后是安全性剂量扩展部分，患者将接受以MTD或RP2D给药的口服LGX818剂量。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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