177Lu-PSMA-617治疗进展性mCRPC患者研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06972628

标准获取流程：

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数据说明

疾病条件：转移性去势抵抗性前列腺癌、伴骨转移的前列腺癌患者、前列腺癌（CRPC）、前列腺癌、转移性前列腺癌。本临床研究旨在探讨FDA批准药物Pluvicto（Lu-177-PSMA617）的安全性和有效性。研究聚焦于一类特殊患者群体——转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，其骨扫描显示“超级骨显像”——一种提示骨骼中广泛癌症转移的影像模式。此类患者曾被VISION等既往试验排除在外，导致临床认知存在关键空白。该试验采用改良3+3剂量递增法，从低剂量开始逐步增加，最终达到最高200 mCi，以确定Pluvicto的最佳安全剂量。受试者将共接受六次给药，间隔为每6 ± 1周。主要目标包括确定最大耐受剂量，并依据CTCAE第5.0版标准监测安全性。疗效将通过基于PCWG3指南的PSA水平下降进行评估。次要终点包括生活质量、影像学缓解（RECIST v1.1）和总生存期。

探索性终点包括通过PSMA PET/CT成像，利用SUVmean和病灶变化来测量治疗反应。该研究最多纳入30名参与者，并在确定最佳剂量后扩大入组。研究全程将监测常规实验室检查（全血细胞计数、综合代谢 panel、PSA、睾酮）及患者报告的不良反应。针对生存和安全性的长期随访将每六个月进行一次，持续最长五年。影像学检查（CT/MRI、骨扫描及可选PET/CT）将在基线、治疗中期、治疗结束时及治疗后每三个月进行。完全缓解、部分缓解、疾病稳定或疾病进展将依据RECIST和PCWG3指南共同定义。每月PSA检查将持续最长24个月或直至疾病进展。PLUVICTO在每次治疗中经静脉输注2-5分钟给药。参与者可能因疾病进展、不可耐受的不良反应、不依从或其他临床原因而终止研究。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。