镥(177Lu)vipivotide tetraxetan在中国真实世界使用研究(PSMAreal CN)

研究将入组患者分为mCRPC与mHSPC两个队列,收集病史、疾病特征、人口学与基线数据,并在随访中记录治疗模式、治疗结局及健康相关生活质量数据

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
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医学影像Metastatic Prostate Cancer
Real-world Use of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in China(PSMAreal CN)

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

镥(177Lu)vipivotide tetraxetan在中国真实世界使用研究(PSMAreal CN)

PSMAreal CN 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,英文全称为 Real-world Use of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in China,本站将其归入肿瘤 / 前列腺癌分类,主题标签为转移性前列腺癌(Metastatic Prostate Cancer)。该研究聚焦于镥(177Lu)vipivotide tetraxetan 在中国的真实世界使用情况,研究人群按疾病阶段划分为 mCRPC 与 mHSPC 两个队列,计划接受该药物治疗且经治医生评估符合条件的患者,在签署知情同意书后入组。研究通过病历与检查报告采集患者病史、前列腺癌疾病特征、人口学与基线数据,并在随访中记录治疗模式、治疗结局及健康相关生活质量数据。研究不设对照组,采用自身对照方法,以患者基线状态作为参照。

【数据集背景】

镥(177Lu)vipivotide tetraxetan 是一种用于前列腺癌治疗的放射性配体药物。该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记的一项在中国开展的真实世界研究,研究对象为转移性前列腺癌患者。与随机对照试验不同,该研究关注药物在常规临床实践中的实际使用情况,因此其数据反映的是经治医生评估后计划接受该治疗的患者群体的真实诊疗过程。研究将研究人群明确划分为两个队列,分别入组 mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)与 mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)患者,以便分别观察不同疾病阶段人群的治疗实践与结局。

【数据内容】

数据集涵盖的内容包括患者病史、前列腺癌疾病特征、人口学信息与基线数据,这些信息通过病历和检查报告收集。在研究随访访视期间,进一步采集治疗模式、治疗结局以及健康相关生活质量(HRQoL)数据,来源包括患者记录、检查报告和患者自报数据。研究不设置对照组,而是采用自身对照方法,以患者基线数据作为比较参照。关于数据集的具体样本量、随访时长、变量数量、量表工具类型等细节,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。入组对象为计划按照治医生评估接受镥(177Lu)vipivotide tetraxetan 治疗的患者,须签署知情同意书,并满足方案规定的全部入选标准且不符合任何排除标准。数据采集途径包括病历、检查报告以及患者自报数据,采集时点覆盖基线期与研究随访访视期。关于数据采集的具体时间间隔、随访频率及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于转移性前列腺癌真实世界研究相关场景,尤其是围绕镥(177Lu)vipivotide tetraxetan 在 mCRPC 与 mHSPC 两类人群中的治疗模式、治疗结局与健康相关生活质量的分析。由于采用自身对照设计,可用于比较患者治疗前后状态的变化。也可为前列腺癌放射性配体治疗的临床实践观察、疗效与安全性相关的真实世界证据生成提供数据基础。关于该数据集是否适用于其他癌种、其他药物或其他研究设计,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可按照研究设定的两个队列(mCRPC 与 mHSPC)分别开展分析,并结合基线数据与随访数据进行自身前后对照。分析内容可围绕治疗模式、治疗结局和健康相关生活质量等维度展开。由于研究不设对照组,比较应限定在患者自身基线与其后随访状态之间。关于数据访问方式、数据格式、变量编码及统计分析方案,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为真实世界研究,不设对照组,采用自身对照方法,因此结果解释需考虑其非随机化设计带来的局限。入组依赖经治医生的评估与方案入选、排除标准,可能存在选择偏倚。数据来源于病历、检查报告与患者自报,患者自报部分可能受主观因素影响。关于样本量、缺失数据比例、随访完整性与偏倚控制措施等具体质量指标,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集登记于 clinicaltrials.gov,英文名称为 Real-world Use of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in China(PSMAreal CN)。关于引用格式、数据使用许可、访问权限及使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07290270

标准获取流程:

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:转移性前列腺癌。研究人群将分为两个队列,分别入组mCRPC和mHSPC患者。根据治疗医师评估计划接受镥(177Lu)vipivotide tetraxetan治疗的患者,在签署知情同意书后将纳入本研究。患者必须符合方案中规定的所有入选标准,且不符合任何排除标准。将通过病历和检查报告收集患者的病史、前列腺癌疾病特征、人口学资料和基线数据。将在研究随访期间通过患者记录、检查报告和自我报告数据收集治疗模式、治疗结局和HRQoL数据。本研究不设对照组;而是采用自身对照方法,以治疗开始前的患者基线数据作为疗效、安全性和HRQoL评估的对照。本研究的索引日期定义为首次给予镥(177Lu)vipivotide tetraxetan的日期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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