短期Darolutamide联合同步放疗治疗中危不利型前列腺癌的随机II期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对中危不利型前列腺癌患者的随机、非比较性、开放标签II期临床试验

Institut BergoniéInstitut Bergonié
clinicaltrials
浏览 4
医学影像分类Prostate Cancer
Randomized Phase II Trial on Short Term Darolutamide Concomitant to Radiation Therapy for Patients With Intermediate Unfavorable Risk Prostate Cancer

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

短期Darolutamide联合同步放疗治疗中危不利型前列腺癌的随机II期试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项针对中危不利型前列腺癌患者的随机、非比较性、开放标签II期临床试验。试验旨在评估达罗他胺联合放射治疗在不利中危前列腺癌患者中的初步抗肿瘤活性迹象。研究采用单阶段设计,将符合入组标准的患者随机分配至两种治疗模式:试验组(A组)接受外照射放疗联合6个月达罗他胺治疗;标准组(B组)接受外照射放疗联合6个月雄激素剥夺治疗(ADT)。随机比例为A组每2例患者对应B组1例患者。数据集归类于肿瘤/前列腺癌领域,主题标签为前列腺癌,可为相关研究人员提供该临床试验的结构化注册信息。

【数据集背景】

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,其中不利中危前列腺癌患者的治疗策略选择是临床研究关注的重点。该数据集所对应的临床试验为一项多中心、随机、非比较性、开放标签的II期试验,基于单阶段设计,旨在评估达罗他胺联合放射治疗在不利中危前列腺癌患者中的初步抗肿瘤活性迹象。试验设置两种治疗模式进行随机分配,以探索不同联合方案在该患者群体中的潜在应用价值。该研究关注的是短期达罗他胺与放射治疗同步进行的治疗策略,为后续更大规模研究提供初步依据。

【数据内容】

该数据集收录的临床试验信息涵盖以下核心内容:研究条件为前列腺癌;研究设计为多中心、随机、非比较性、开放标签的II期试验,基于单阶段设计;研究目的为评估达罗他胺联合放射治疗在不利中危前列腺癌患者中的初步抗肿瘤活性迹象。入组患者需满足 eligibility criteria 后按两种治疗模式随机分配:A组(试验组)接受外照射放疗(EBRT)联合6个月达罗他胺治疗;B组(标准组)接受外照射放疗(EBRT)联合6个月雄激素剥夺治疗(ADT)。随机比例为A组每2例患者对应B组1例患者。数据集的主题标签为前列腺癌,分类归属于肿瘤/前列腺癌领域。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了该试验的研究条件、研究设计、研究目的以及两种治疗模式的具体方案。数据集本身作为该临床试验的注册信息记录,由研究发起方或注册方提交至 clinicaltrials.gov 平台。关于数据采集的具体时间范围、采集方式、数据更新频率等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于以下场景:肿瘤学尤其是前列腺癌领域的研究人员了解该II期临床试验的设计方案与治疗分组信息;临床医生或研究者参考不利中危前列腺癌患者中达罗他胺联合放疗与标准ADT联合放疗的试验设置;医学信息学或临床试验方法学研究者分析随机、非比较性、开放标签II期试验的设计特征;以及作为系统评价或荟萃分析中识别相关临床试验的索引来源。该数据集不适用于直接提取患者个体层面的疗效或安全性数据,源站未提供相关结果信息。

【使用方法】

使用者可通过 clinicaltrials.gov 平台检索该试验的英文名称或相关注册编号获取数据集内容。在使用时,可依据研究条件、研究设计、治疗分组及随机比例等信息,了解该试验的基本框架。若需进一步获取试验结果、入组标准全文、研究地点、主要终点与次要终点等详细信息,应直接访问源站记录。该数据集仅提供试验注册层面的描述性信息,不包含个体患者数据或统计分析结果。源站未提供具体的数据下载格式或接口说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的注册记录,其内容以源站描述为准。由于该数据集仅反映试验注册时的设计信息,不包含试验执行过程中的方案偏离、实际入组人数、最终分析结果等内容,因此在使用时需注意其局限性。该试验为非比较性设计,随机分组后不进行组间直接统计比较,这一设计特征限制了其结论的推断强度。此外,源站未提供数据完整性校验、更新历史或版本信息,使用者在引用前应核对源站最新记录。关于该数据集的准确性、时效性及覆盖范围,源站未提供额外说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于 clinicaltrials.gov 以及该试验的英文名称。关于该数据集的具体许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。使用者应遵守 clinicaltrials.gov 平台的相关使用条款与条件。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05346848

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:前列腺癌。基于单阶段设计的多中心随机非比较性、开放标签、II期试验,旨在评估达罗他胺联合放疗在中危不利风险前列腺癌患者中抗肿瘤活性的初步迹象。符合入组标准的患者将按2种治疗方式随机分组 * A组(试验组):外照射放疗(EBRT)联合6个月达罗他胺。 * B组(标准组):外照射放疗(EBRT)联合6个月ADT(雄激素剥夺治疗)。A组随机2例患者对应B组随机1例患者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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