前列腺癌患者空膀胱与充盈膀胱影响评估 RELIEF 试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov 的 RELIEF 试验,聚焦前列腺癌放射治疗中空膀胱与标准充盈膀胱的比较

基本信息
资源简介
前列腺癌患者空膀胱与充盈膀胱影响评估 RELIEF 试验
该数据集对应 clinicaltrials.gov 登记的 RELIEF 试验,英文全称为 Evaluation of the Impact of Empty Versus Full Bladder in Patients With Prostate Cancer,属于肿瘤领域下的前列腺癌主题。其核心关注点是前列腺癌放射治疗过程中膀胱状态的选择:患者在放疗时采用空膀胱还是标准充盈膀胱,并围绕治疗后 3 个月的患者自报泌尿症状变化进行比较,以判断空膀胱方案是否不劣于标准充盈方案。数据集以试验登记信息为主体,主题标签为 Prostate Carcinoma,可为理解该临床问题的研究设计、评价指标与数据组织方式提供参考。
【数据集背景】
前列腺癌患者接受放射治疗时,膀胱充盈状态会影响靶区与周围危及器官的位置关系,进而可能影响治疗相关症状与毒性。RELIEF 试验正是针对这一临床操作细节设置对照比较:以标准膀胱充盈为参照,检验放疗实施过程中采用空膀胱在患者自报泌尿症状方面是否具有非劣效性。该试验的主要目标明确指向治疗后 3 个月这一时间点的患者报告结局,说明其关注的是治疗后的短期症状负担而非长期肿瘤学结局。
【数据内容】
该数据集所对应的试验设定了分层的研究目标。主要目标为确定前列腺癌放疗中空膀胱方案在治疗后 3 个月患者自报泌尿症状变化方面是否不劣于标准膀胱充盈。次要目标包括:评估空膀胱在患者自报肠道症状及患者自报泌尿症状严重程度方面是否不劣于标准充盈;比较充盈膀胱与空膀胱两组患者在治疗后 3 个月时由医生评估的、与放疗相关的泌尿生殖系统和胃肠道不良事件通用术语标准(CTCAE)毒性。探索性目标涉及剂量学参数的差异评估,采用绝对与相对体积学指标进行分析。源站描述在探索性目标处未完整呈现,后续内容源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的试验登记记录,属于临床试验注册信息而非原始患者级测量数据。其内容围绕前列腺癌放疗中膀胱充盈状态这一干预对比展开,涉及患者自报症状、医生评估毒性以及剂量学参数等维度的数据采集设想。具体的采集流程、样本量、随访安排与数据管理细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解前列腺癌放射治疗中膀胱准备方案比较的研究设计,可作为检索相关临床试验、梳理患者报告结局与 CTCAE 毒性评价指标、以及参考非劣效性设计思路的入口。对于关注放疗操作细节对泌尿与肠道症状影响的研究者、临床放疗团队及证据汇总工作,该登记信息具有索引与背景参考价值。其探索性剂量学目标也提示可将体积学参数纳入放疗计划比较的考量。
【使用方法】
使用时应将其视为临床试验登记层面的元数据,用于定位试验、理解研究目标与结局评价框架,而不宜直接当作可直接统计分析的患教或随访数据。若需获取个体患者数据或完整方案,需依据源站提供的进一步信息渠道进行申请或查询,具体获取方式源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自试验登记描述,源站描述在探索性目标部分存在截断,部分细节未完整呈现;样本量、统计假设、非劣效界值、随访时长及数据完整性等关键方法学信息源站未提供。因此在使用时应注意其登记信息的概要性质,避免将其等同于完整研究方案或最终结果数据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应标注试验英文全称及登记来源。关于数据使用许可、引用格式与再分发条件,源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06037863
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:前列腺癌。主要目的:I. 确定前列腺癌放疗期间空膀胱是否非劣效于标准膀胱充盈,以评估治疗后3个月患者报告泌尿症状的变化。次要目的:I. 评估前列腺癌放疗期间空膀胱是否非劣效于标准膀胱充盈,以评估治疗后3个月患者报告的肠道症状和患者报告的泌尿症状严重程度。II. 比较治疗后3个月接受充盈膀胱与空膀胱治疗的患者中,医生评估的与放疗相关的泌尿生殖系统和胃肠道常见不良事件术语标准(CTCAE)毒性。探索性目的:I. 评估充盈膀胱与空膀胱患者之间剂量学参数的差异(使用绝对和相对体积测量),并与治疗后3个月的毒性评分进行相关性分析。II. 比较两组之间的患者体验问卷答案。III. 比较两组之间放射治疗师(RTT)的每日治疗评估。IV.
检验四个分层因素对主要终点治疗效应的调节作用。V. 评估前列腺癌放疗实施过程中空膀胱状态在治疗结束时(EOT)患者报告泌尿症状方面是否非劣效于标准膀胱充盈状态,以及治疗后3个月时的严重程度、功能和困扰程度。大纲:患者被随机分配至2个组中的1组。第I组:患者进行标准治疗(SOC)膀胱充盈,然后根据研究治疗临床医生的判断,接受2-39次分次的计算机断层扫描(CT)和放射治疗。第II组:患者进行膀胱排空,然后根据研究治疗临床医生的判断,接受2-39次分次的CT和放射治疗。研究干预完成后,患者在3个月时进行随访
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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