LDP治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤的疗效与安全性

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于LDP治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究

Dragonboat Biopharmaceutical Company LimitedDragonboat Biopharmaceutical Company Limited
clinicaltrials
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表格分类Bladder CancerRenal CarcinomaAdvanced Penile Carcinoma
the Efficacy and Safety of LDP in Patients With Urinary and Male Genital Tumors

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-11-04

资源简介

LDP治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤的疗效与安全性

该数据集对应的是一项关于LDP治疗泌尿及男性生殖系统肿瘤的疗效与安全性研究,研究全称为“The Efficacy and Safety of LDP in Patients With Urinary and Male Genital Tumors”。该研究为单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究,涉及膀胱癌、肾癌及晚期阴茎癌三类肿瘤人群,共设置三个队列,计划入组127名受试者。研究在受试者确认入组后给予10mg/kg人源抗PD-L1单克隆抗体注射液(LDP)静脉输注,旨在观察该药物在不同瘤种队列中的初步疗效与安全性。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于肿瘤/其他方向,主题标签涵盖膀胱癌、肾癌和晚期阴茎癌。

【数据集背景】

该数据集所记录的研究聚焦于泌尿系统及男性生殖系统肿瘤的治疗探索。涉及的具体疾病类型包括膀胱癌、肾癌以及晚期阴茎癌。研究采用单臂、开放、多中心的设计,属于Ⅱ期临床研究阶段,主要目的是评估LDP这一人源抗PD-L1单克隆抗体注射液在上述肿瘤患者中的初步疗效和安全性。研究将受试者按瘤种划分为三个队列,分别针对肌层浸润性膀胱癌、晚期非透明细胞肾癌和晚期阴茎癌,体现了针对不同泌尿及男性生殖系统肿瘤亚型的差异化研究思路。

【数据内容】

研究共纳入127名受试者,分为三个队列。队列1约60名受试者,为适合手术的肌层浸润性膀胱癌患者;队列2约40名受试者,为晚期非透明细胞肾癌患者;队列3约27名受试者,为晚期阴茎癌患者。所有受试者在确认符合入组条件后,接受10mg/kg人源抗PD-L1单克隆抗体注射液(LDP)的静脉输注。研究观察的终点包括药物在不同肿瘤种类队列中的初步疗效和安全性。除上述信息外,源站未提供关于具体疗效指标、安全性事件类型、统计分析方法或数据字段结构的进一步说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国临床试验注册平台。研究类型为单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究。数据采集依托于该注册平台所收录的临床试验登记信息,涵盖研究条件、研究设计、受试者入组规模、干预措施及观察目标等内容。源站未提供关于数据采集时间范围、采集机构、数据管理流程或原始数据存储方式的更多细节。

【适用场景】

该数据集适用于了解LDP在泌尿及男性生殖系统肿瘤中的临床研究设计,包括膀胱癌、肾癌和晚期阴茎癌三类适应症的Ⅱ期探索性研究。可应用于肿瘤免疫治疗领域的文献调研、临床研究设计参考、抗PD-L1药物研发动态追踪,以及针对肌层浸润性膀胱癌、晚期非透明细胞肾癌和晚期阴茎癌治疗方案的学术讨论。同时,也可作为临床试验注册信息检索与分析的示例数据。源站未提供关于该数据集在其他具体应用场景中的使用说明。

【使用方法】

源站未提供关于该数据集的具体使用方法、数据访问方式、下载格式或分析工具等信息。使用者可依据clinicaltrials.gov平台的一般公开检索方式获取该临床试验的注册信息。源站未提供针对该数据集的专门使用指南或操作说明。

【质量与限制】

该数据集所记录的研究为单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究,样本量为127名受试者,分三个队列,各队列样本量相对有限。研究设计为单臂,未设置对照组,因此疗效与安全性结果的解释需谨慎。源站未提供关于数据完整性、准确性、缺失值处理、偏倚控制或统计效能等方面的质量评估信息。此外,源站未提供关于数据更新频率、版本管理或长期随访数据的说明。

【引用与许可】

源站未提供关于该数据集的引用格式、许可协议、使用限制或版权归属等信息。使用者如需引用或使用该数据集,应参考clinicaltrials.gov平台的相关政策与条款。源站未提供具体的引用要求或授权说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04718584

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:膀胱癌、肾癌、晚期阴茎癌。本试验为单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究。共纳入三个队列,入组127例受试者(队列1:约60例手术适合的肌层浸润性膀胱癌受试者;队列2:约40例晚期非透明细胞肾癌受试者;队列3:约27例晚期阴茎癌受试者)。确认入组后,给予10mg/kg人源抗PD-L1单克隆抗体注射液(LDP)静脉输注。将观察上述队列中不同瘤种药物的初步疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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