在复发、难治或进展性神经母细胞瘤患者中测试Iberdomide联合治疗的临床试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437963

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数据说明

疾病状态：复发性神经节神经母细胞瘤、复发性神经母细胞瘤、难治性神经节神经母细胞瘤、难治性神经母细胞瘤。主要目的：I. 确定iberdomide与dinutuximab、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF联合给药在既往接受过化学免疫治疗的复发、难治性或进展性神经母细胞瘤患者中的推荐2期剂量（RP2D）。（1期剂量递增）II. 评估在既往接受过化学免疫治疗的难治性、复发性或进展性神经母细胞瘤患者中，与dinutuximab、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF相比，在dinutuximab、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF基础上加用iberdomide是否与更高的缓解率相关。（2期疗效）次要目的：I. 评估在既往接受过化学免疫治疗的难治性、复发性或进展性神经母细胞瘤患者中，在dinutuximab、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF基础上加用iberdomide的初步缓解率。（1期剂量递增）II.

比较接受地努图希单抗、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF联合治疗（加或不加伊贝度胺）的患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、确认缓解率和缓解持续时间（DOR）。III. 描述地努图希单抗、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF联合治疗（加或不加伊贝度胺）的毒性特征。探索性目标：I. 表征伊贝度胺与地努图希单抗、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF联合用药的药代动力学和药效学。II. 表征在地努图希单抗、环磷酰胺、拓扑替康和GM-CSF骨架治疗基础上加或不加伊贝度胺治疗患者的循环免疫特征，并探索其与治疗缓解的关联。III. 评估患者骨髓样本中肿瘤细胞的GD2水平与治疗缓解之间的关联。IV. 采集并储存外周血和肿瘤组织（原发肿瘤切除或复发时的存档组织和新鲜组织，如果

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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