Elimusertib（BAY 1895344）ATR抑制剂联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌、卵巢癌及晚期实体瘤的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04616534

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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数据说明

适应症：晚期输卵管癌、晚期恶性实体瘤、晚期卵巢癌、晚期胰腺腺癌、晚期原发性腹膜癌、输卵管高级别浆液性腺癌、转移性胰腺腺癌、卵巢高级别浆液性腺癌。主要目的：I. 评估吉西他滨联合elimusertib（BAY 1895344）的安全性和耐受性，依据常见不良事件术语标准（CTCAE）5.0进行评估。（剂量递增和扩展队列）II. 确定吉西他滨联合elimusertib（BAY 1895344）的最大耐受剂量（MTD）。（剂量递增队列）次要目的：I. 观察并记录抗肿瘤活性。II. 分析吉西他滨和elimusertib（BAY 1895344）联合用药的药代动力学（PK）特征。III. 评估脱氧核糖核酸（DNA）损伤的免疫组化标志物gamma-H2AX和磷酸化（p）NBS1在治疗中活检样本中是否较治疗前活检样本水平升高。探索性目的：I. 探索预测该联合方案反应的生物标志物。II.

评估该联合方案获得性耐药的机制。大纲：这是一项吉西他滨剂量递增研究，随后进行剂量扩展研究。患者在第1天和第8天接受吉西他滨静脉注射（IV）30分钟，并在第2-3天和第9-10天口服（PO）elimusertib每日一次（QD）或每日两次（BID）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。所有患者还在第2周期后接受医学影像扫描，然后在整个试验期间每9周接受一次，并在筛选期间以及第1周期的第1天、第2天和第9-10天采集血样。试验剂量扩展部分的患者还在筛选期间和第1周期第9天接受活检。完成研究治疗后，对患者进行30天的随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。