BAY 1895344联合放疗与Pembrolizumab治疗复发性头颈癌的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04576091

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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数据说明

疾病条件：临床III期HPV介导（p16阳性）口咽癌AJCC第8版，临床IV期HPV介导（p16阳性）口咽癌AJCC第8版，复发性头颈部皮肤鳞状细胞癌，复发性头颈部鳞状细胞癌，复发性下咽鳞状细胞癌，复发性喉鳞状细胞癌，复发性口腔鳞状细胞癌，复发性口咽鳞状细胞癌。主要目标：I. 评估BAY 1895344与同期头颈部立体定向体部放疗（SBRT）再照射及帕博利珠单抗联合使用的安全性和耐受性。II. 确定BAY 1895344与同期头颈部SBRT及帕博利珠单抗联合使用的推荐2期剂量（RP2D）。次要目标：I. 观察并记录BAY 1895344、SBRT和帕博利珠单抗对复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的抗肿瘤活性（总体缓解率、无进展生存期和总生存期）。探索性目标：I.

识别对BAY 1895344、SBRT和帕博利珠单抗应答的预测性生物标志物，包括但不限于以下各项：ATM及其他脱氧核糖核酸（DNA）损伤应答基因的遗传改变、肿瘤突变负荷、循环肿瘤DNA、基线肿瘤ATM突变状态、肿瘤PD-L1表达，以及循环Ki67+ CD8+ T细胞相对于基线的变化。大纲：这是一项BAY 1895344与立体定向体部放疗（SBRT）联合固定剂量帕博利珠单抗的剂量递增研究。患者在每个周期的第1天接受帕博利珠单抗静脉（IV）输注，持续30分钟。从第7天开始，患者还在第1周期的第7-9天和第14-16天，以及第2周期每次SBRT治疗前后口服（PO）BAY 1895344，每日两次（BID），共9次给药。从第2周期开始，患者在第2天至第8天之间开始接受SBRT，共3次分割，分割间隔2-3天。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下，治疗每21天重复一次，最多2个周期。患者还接受计算机断层扫描（CT）和/或正电子发射断层显像

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。