化疗和免疫治疗后转移性膀胱癌中erdafitinib与enfortumab vedotin联合用药试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04963153

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病类型：局部晚期膀胱尿路上皮癌、局部晚期肾盂尿路上皮癌、局部晚期输尿管尿路上皮癌、局部晚期尿道尿路上皮癌、局部晚期尿路上皮癌、转移性膀胱尿路上皮癌、转移性肾盂尿路上皮癌、转移性输尿管尿路上皮癌。主要目标：I. 确定erdafitinib与enfortumab vedotin（EV）联合用于携带FGFR2/3激活基因组改变、在铂类化疗和PD1/L1抑制剂治疗后进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者的可行性和安全性。II. 确定EV与erdafitinib联合用药时的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。次要目标：I. 观察并记录抗肿瘤活性。II. 观察并记录总缓解率（ORR）。III. 观察并记录缓解持续时间（DOR）。IV. 观察并记录无进展生存期（PFS）。V. 观察并记录总生存期（OS）。探索性目标：I.

评估肿瘤PD-L1、nectin-4蛋白、FGFR3、细胞谱系标志物及进展标志物表达与疗效的关联。II. 使用商业化组织/血浆下一代测序（NGS）检测确认FGFR状态，并描述转移性尿路上皮癌（UC）的基因组图谱。III. 使用商业化液体NGS检测，通过循环肿瘤（ct）-脱氧核糖核酸（DNA）评估基因组变化，以研究治疗耐药机制。IV. 评估单甲基澳瑞他汀E（MMAE）和erdafitinib的药代动力学（PK）。大纲：这是一项enfortumab vedotin联合固定剂量erdafitinib的剂量递增研究，随后进行该药物联合方案的剂量扩展研究。患者在每个周期的第1-28天每日一次（QD）口服（PO）erdafitinib，并在每个周期的第1、8和15天静脉（IV）输注enfortumab vedotin，输注时间超过30分钟。在无疾病进展或不可接受毒性情况下，周期每28天重复一次，最长持续2年。患者还接受计算机断层扫描（CT）和血液样本采集

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。