评估DSB2455在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和活性的研究
条件:携带特定突变(同源重组缺陷)的晚期癌症(乳腺癌、卵巢癌、mCRPC、胰腺导管腺癌(PDAC)、脑转移)。开放标签、多中心、Ia/b期适应性设计研究,包含初始两阶段剂量递增期,随后进入剂量扩展期

基本信息
资源简介
评估DSB2455在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和活性的研究
该数据集对应一项针对晚期恶性肿瘤受试者的临床研究,研究药物为DSB2455,旨在评估其安全性、耐受性及活性。研究纳入的癌症类型包括乳腺癌、卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、胰腺导管腺癌(PDAC)以及脑转移,且要求受试者携带特定突变,即同源重组缺陷。研究采用开放标签、多中心、Ia/b期适应性设计,整体分为两个阶段:初始的两阶段剂量递增期,随后进入剂量扩展期。该数据集来源于clinicaltrials.gov,在分类上归属于肿瘤/其他领域,主题标签聚焦于上述携带同源重组缺陷突变的晚期癌症人群。整体而言,该数据集记录了一项早期临床研究的方案框架与人群定义,可用于了解该研究的基本设计与目标人群特征。
【数据集背景】
该数据集所对应的是DSB2455在晚期恶性肿瘤受试者中开展的安全性、耐受性和活性评估研究。研究关注的疾病范围涵盖乳腺癌、卵巢癌、mCRPC、胰腺导管腺癌(PDAC)以及脑转移,并且这些晚期癌症需携带特定突变,即同源重组缺陷。研究设计为开放标签、多中心、Ia/b期适应性设计,包含初始的两阶段剂量递增期,随后进入剂量扩展期。这一背景表明,该研究处于早期临床开发阶段,主要探索药物在特定突变人群中的剂量、安全性及初步活性信号。
【数据内容】
数据集的主题标签明确指向“携带特定突变(同源重组缺陷)的晚期癌症(乳腺癌、卵巢癌、mCRPC、胰腺导管腺癌(PDAC)、脑转移)”。研究条件同样为上述晚期癌症类型合并同源重组缺陷突变。研究设计信息包括开放标签、多中心、Ia/b期适应性设计,以及初始两阶段剂量递增期和后续剂量扩展期。关于数据集内具体包含哪些字段、变量、受试者数量、剂量水平、终点指标、统计分析方法等详细内容,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本条件、设计类型和阶段划分。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据提取方式、随访时长等信息,源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息,该数据集适用于了解DSB2455在携带同源重组缺陷的晚期乳腺癌、卵巢癌、mCRPC、胰腺导管腺癌(PDAC)及脑转移受试者中的Ia/b期临床研究设计框架。潜在应用场景包括:熟悉该研究的开放标签、多中心、适应性设计特征;了解两阶段剂量递增与剂量扩展的整体流程;识别目标人群的疾病类型与突变要求。关于该数据集在药物开发决策、生物标志物分析、疗效比较或监管提交中的具体用途,源站未提供。
【使用方法】
关于该数据集的具体使用方法,例如如何访问、下载、检索、筛选、关联或分析数据,源站未提供。用户如需使用,应参考clinicaltrials.gov上该研究对应的公开记录以获取进一步操作指引。源站未提供数据格式、接口、字段说明或分析工具等信息。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容限于研究条件、设计类型和阶段划分。关于数据完整性、准确性、更新频率、样本量、缺失值处理、偏倚控制等质量维度,源站未提供。限制方面,由于缺乏具体数据字段和结果信息,该数据集目前仅能反映研究方案层面的框架,无法用于定量分析或疗效推断。源站未提供其他质量与限制说明。
【引用与许可】
关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。用户在使用时应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策,并遵循源站的要求。源站未提供具体的引用文献或许可协议文本。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06458712
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Advanced Cancers (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Mets) With Specific Mutations (Homologous Recombination Deficiency). Open label, multi-centre, Phase Ia/b adaptive design study with an initial 2-stage Dose Escalation Phase followed by a Dose Expansion Phase.
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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