曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗或西妥昔单抗联合伊立替康治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2/Neu扩增结直肠癌

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录S1613临床试验信息,研究对象为不可手术切除的局部晚期或转移性HER2/Neu扩增结直肠癌患者

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基因组预测Colon AdenocarcinomaERBB2 Gene AmplificationRectal AdenocarcinomaRecurrent Colon CarcinomaRecurrent Rectal CarcinomaStage III Colon Cancer AJCC v7Stage III Rectal Cancer AJCC v7Stage IIIA Colon Cancer AJCC v7Stage IIIA Rectal Cancer AJCC v7Stage IIIB Colon Cancer AJCC v7Stage IIIB Rectal Cancer AJCC v7Stage IIIC Colon Cancer AJCC v7
S1613, Trastuzumab and Pertuzumab or Cetuximab and Irinotecan Hydrochloride in Treating Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2/Neu Amplified Colorectal Cancer That Cannot Be Removed by Surgery

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗或西妥昔单抗联合伊立替康治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2/Neu扩增结直肠癌

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录S1613临床试验信息,研究对象为不可手术切除的局部晚期或转移性HER2/Neu扩增结直肠癌患者。数据涉及结肠腺癌、直肠腺癌、复发性结肠癌、复发性直肠癌及AJCC v7 III期结肠癌和直肠癌等病种。试验比较曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案与西妥昔单抗联合伊立替康方案的疗效,主要终点为无进展生存期,次要终点包括总缓解率、总生存期及安全性毒性。可用于评估HER2扩增转移性结直肠癌靶向治疗方案的临床预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:结肠腺癌、ERBB2基因扩增、直肠腺癌、复发性结肠癌、复发性直肠癌、AJCC v7 III期结肠癌、AJCC v7 III期直肠癌、AJCC v7 IIIA期结肠癌。主要目标:I. 通过比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(TP)(第1组)与西妥昔单抗和盐酸伊立替康(伊立替康)(CETIRI)对照组(第2组)的无进展生存期(PFS),评估TP在HER-2扩增转移性结直肠癌(mCRC)中的疗效。次要目标:I. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1,评估治疗组1和组2的总缓解率(ORR),包括确认的完全缓解和部分缓解。II. 评估治疗组1和组2的总生存期(OS)。III. 评估TP相较于CETIRI的安全性和毒性。第三目标:I

【主题与分类】

主题标签:Colon Adenocarcinoma、ERBB2 Gene Amplification、Rectal Adenocarcinoma、Recurrent Colon Carcinoma、Recurrent Rectal Carcinoma、Stage III Colon Cancer AJCC v7、Stage III Rectal Cancer AJCC v7、Stage IIIA Colon Cancer AJCC v7、Stage IIIA Rectal Cancer AJCC v7、Stage IIIB Colon Cancer AJCC v7。本站分类:肿瘤/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03365882

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数据说明

疾病:结肠腺癌、ERBB2基因扩增、直肠腺癌、复发性结肠癌、复发性直肠癌、AJCC第7版III期结肠癌、AJCC第7版III期直肠癌、AJCC第7版IIIA期结肠癌。主要目标:I. 通过比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(TP)(第1组)与西妥昔单抗和盐酸伊立替康(伊立替康)(CETIRI)对照组(第2组)的无进展生存期(PFS),评估TP在HER-2扩增的转移性结直肠癌(mCRC)中的疗效。次要目标:I. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1,评估治疗组1和组2的总体缓解率(ORR),包括确认的完全缓解和部分缓解。II. 评估治疗组1和组2的总生存期(OS)。III. 评估TP与CETIRI相比的安全性和毒性。第三目标:I. 评估在CETIRI治疗疾病进展后交叉接受TP治疗(第3组)的患者的PFS、OS和ORR率。II. 储存影像资料以供未来回顾性分析。III.

评估HER-2/着丝粒探针(CEP17)信号比值及HER-2基因拷贝数(GCN)是否能预测接受TP方案对比CETIRI方案治疗的患者的临床疗效。IV. 为参加研究的患者储存组织和血液样本,以供未来其他相关性研究使用。研究概要:HER2基因扩增的患者随机分配至2个治疗组之一。第I组:患者在第1天接受帕妥珠单抗静脉注射(IV),输注时间30-60分钟,以及曲妥珠单抗IV,输注时间30-120分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,每21天重复一个疗程。第II组:患者在第1天接受西妥昔单抗IV,输注时间60-120分钟,以及盐酸伊立替康IV,输注时间90分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,每14天重复一个疗程。有记录显示疾病进展的患者可选择交叉进入第I组。研究治疗完成后,对患者进行为期3年的随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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