术前鼻肠梗阻导管末端回肠粪便转流对比术中预防性回肠造口预防中低位直肠癌术后吻合口漏的非劣效性前瞻性多中心随机对照试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦直肠癌患者,收录一项多中心随机对照临床试验的元数据。研究比较术前鼻肠梗阻导管末端回肠粪便转流与术中预防性回肠造口在预防中低位直肠癌术后吻合口漏方面的效果,计划在5至10家医院开展,预计入组约500名参与者,由温州医科大学附属第一医院牵头

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
clinicaltrials
浏览 2
文本分类Rectal Cancer Patients
Preoperative Nasal Intestinal Obstruction Catheter Mediated Terminal Ileum Fecal Diversion Versus Intraoperative Protective Ileostomy for Preventing Anastomotic Leakage After Mid Low Rectal Cancer Surgery: A Non Inferiority, Prospective, Multicenter Randomized Controlled Trial

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-26

资源简介

术前鼻肠梗阻导管末端回肠粪便转流对比术中预防性回肠造口预防中低位直肠癌术后吻合口漏的非劣效性前瞻性多中心随机对照试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦直肠癌患者,收录一项多中心随机对照临床试验的元数据。研究全称为“术前鼻肠梗阻导管末端回肠粪便转流对比术中预防性回肠造口预防中低位直肠癌术后吻合口漏:一项非劣效性、前瞻性、多中心随机对照试验”。试验比较两种粪便转流策略在预防中低位直肠癌术后吻合口漏方面的效果,计划在5至10家医院开展,预计入组约500名参与者,由温州医科大学附属第一医院牵头,各参与中心以竞争性方式入组受试者。本站将其归类为肿瘤/其他。

【数据集背景】

中低位直肠癌手术后吻合口漏是临床关注的重要问题,预防性回肠造口是术中常用的保护性措施。该试验针对的临床问题是:能否以术前经鼻放置肠梗阻导管、实现末端回肠粪便转流的方式,替代术中预防性回肠造口,从而达到预防吻合口漏的目的。研究采用非劣效性设计,即检验前者在预防吻合口漏方面不劣于术中预防性回肠造口。试验为前瞻性、多中心、随机对照设计,牵头单位为温州医科大学附属第一医院,计划在5至10家医院实施,各参与中心以竞争性方式入组受试者。

【数据内容】

该数据集收录的是上述临床试验的元数据,主题标签为直肠癌患者。源站描述所列条件为直肠癌患者。数据内容围绕试验的设计要素与实施安排展开,包括研究题目所体现的干预对照关系(术前鼻肠梗阻导管末端回肠粪便转流对比术中预防性回肠造口)、研究设计类型(非劣效性、前瞻性、多中心、随机对照)、目标人群(中低位直肠癌手术患者)、计划实施机构数量(5至10家医院)、预计样本量(约500名参与者)以及牵头机构与入组方式。具体的结局指标、随访时长、随机化与盲法细节、统计分析计划等,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息中的元数据记录。源站描述说明了研究的实施背景:由温州医科大学附属第一医院作为牵头机构,在5至10家医院开展,参与中心以竞争性方式入组受试者,预计入组约500名参与者。除上述来源与实施安排外,数据采集的具体流程、时间窗、病例报告表结构等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解中低位直肠癌术后吻合口漏预防策略相关临床试验信息的场景,例如检索直肠癌手术领域的前瞻性多中心随机对照研究、了解非劣效性设计在手术干预比较中的应用、识别以直肠癌患者为对象的注册临床试验,以及为系统评价或研究选题提供试验注册层面的线索。由于收录内容为元数据,其用途限于试验层面的信息参考,不包含可用于个体层面分析的患者数据。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的试验题目、研究设计类型、目标人群、计划机构数量与样本量、牵头单位及入组方式等信息,对试验进行识别与归类,并据此判断其与自身研究问题的相关性。若需获取结局数据或完整研究方案,应循源站记录进一步查询。源站未提供具体的数据访问方式、数据格式或分析指引。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册元数据,信息来源单一,内容以源站描述为限。研究尚处于实施阶段,源站描述称“目前正在开展”该多中心随机对照临床试验,因此不包含研究结果。具体结局指标、随访安排、随机化与盲法实施细节、统计分析方法、各中心实际入组数量等,源站未提供。计划样本量约500名参与者与5至10家医院均为预期安排,实际执行情况源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款。使用时应注明数据来源于 clinicaltrials.gov 对应的试验注册记录。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07821437

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:直肠癌患者。我们目前正在开展一项多中心随机对照临床试验,题为术前经鼻置入肠梗阻导管行末端回肠粪便转流对比术中保护性回肠造口预防中低位直肠癌术后吻合口漏。该研究将在5-10家医院开展,预计入组约500名受试者。温州医科大学附属第一医院为牵头单位,各参与中心将以竞争性入组方式招募受试者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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