丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合放化疗治疗直肠癌的Ib/II期试验
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对局部晚期直肠癌(LARC)的Ib/II期无缝、开放标签临床试验

基本信息
资源简介
丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合放化疗治疗直肠癌的Ib/II期试验
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对局部晚期直肠癌(LARC)的Ib/II期无缝、开放标签临床试验。研究评估丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合新辅助放化疗的安全性与疗效。Ib期为非随机单臂安全性导入期,入组6例患者接受实验方案(限制饮食联合CAPOX化疗和长程放疗),主要评估安全性、耐受性和饮食依从性;若满足安全性标准则进入II期随机开放标签平行对照阶段,额外随机120例患者。数据可用于肿瘤营养干预与放化疗联合治疗的安全性及依从性分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:局部晚期直肠癌。这是一项Ib/II期无缝、开放标签临床试验,评估丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合新辅助放化疗在局部晚期直肠癌(LARC)患者中的安全性和疗效。研究包括两个阶段。Ib期为非随机、单臂安全性导入期,入组6例患者,所有患者均接受实验方案(丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合CAPOX化疗和长程放疗)。Ib期的主要目标是评估安全性、耐受性和饮食依从性。如果Ib期满足安全性标准(≥3级饮食相关不良事件发生率≤20%且依从率≥70%),研究将进入II期。II期为随机、开放标签、平行对照阶段,额外120例患者将被随机分配至
【主题与分类】
主题标签:Locally Advanced Rectal Cancer。本站分类:肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07912463
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数据说明
适应症:局部晚期直肠癌。这是一项Ib/II期无缝、开放标签临床试验,评估丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合新辅助放化疗在局部晚期直肠癌(LARC)患者中的安全性和有效性。研究包括两个阶段。Ib期为非随机、单臂安全性导入期,入组6例患者,所有患者均接受试验方案(丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合CAPOX化疗及长程放疗)。Ib期的主要目的是评估安全性、耐受性和饮食依从性。若Ib期满足安全性标准(≥3级饮食相关不良事件发生率≤20%且依从率≥70%),研究将进入II期。II期为随机、开放标签、平行对照阶段,另120例患者将按1:1比例随机分配至试验组(丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合标准新辅助放化疗)或对照组(仅标准新辅助放化疗)。总入组126例患者(Ib期6例+II期120例)。
主要终点为完全缓解率(pCR + cCR)。次要终点包括主要病理缓解(MPR)率、R0切除率、mrTRG消退分级、无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、不良事件特征、血清氨基酸水平变化、生活质量(EORTC QLQ-C30)及营养状况。探索性终点包括肠道微生物组多样性和肿瘤免疫微环境变化。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




