丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合放化疗治疗直肠癌的Ib/II期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对局部晚期直肠癌(LARC)的Ib/II期无缝、开放标签临床试验

Xuelei Ma MDXuelei Ma MD
clinicaltrials
浏览 1
其他Locally Advanced Rectal Cancer
Phase Ib/II Trial of Serine/Glycine-Restricted Diet With Chemoradiotherapy for Rectal Cancer

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-11-04

资源简介

丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合放化疗治疗直肠癌的Ib/II期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对局部晚期直肠癌(LARC)的Ib/II期无缝、开放标签临床试验。研究评估丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合新辅助放化疗的安全性与疗效。Ib期为非随机单臂安全性导入期,入组6例患者接受实验方案(限制饮食联合CAPOX化疗和长程放疗),主要评估安全性、耐受性和饮食依从性;若满足安全性标准则进入II期随机开放标签平行对照阶段,额外随机120例患者。数据可用于肿瘤营养干预与放化疗联合治疗的安全性及依从性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:局部晚期直肠癌。这是一项Ib/II期无缝、开放标签临床试验,评估丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合新辅助放化疗在局部晚期直肠癌(LARC)患者中的安全性和疗效。研究包括两个阶段。Ib期为非随机、单臂安全性导入期,入组6例患者,所有患者均接受实验方案(丝氨酸/甘氨酸限制饮食联合CAPOX化疗和长程放疗)。Ib期的主要目标是评估安全性、耐受性和饮食依从性。如果Ib期满足安全性标准(≥3级饮食相关不良事件发生率≤20%且依从率≥70%),研究将进入II期。II期为随机、开放标签、平行对照阶段,额外120例患者将被随机分配至

【主题与分类】

主题标签:Locally Advanced Rectal Cancer。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07912463

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07912463

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:局部晚期直肠癌。这是一项Ib/II期无缝、开放标签临床试验,评估丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合新辅助放化疗在局部晚期直肠癌(LARC)患者中的安全性和有效性。研究包括两个阶段。Ib期为非随机、单臂安全性导入期,入组6例患者,所有患者均接受试验方案(丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合CAPOX化疗及长程放疗)。Ib期的主要目的是评估安全性、耐受性和饮食依从性。若Ib期满足安全性标准(≥3级饮食相关不良事件发生率≤20%且依从率≥70%),研究将进入II期。II期为随机、开放标签、平行对照阶段,另120例患者将按1:1比例随机分配至试验组(丝氨酸/甘氨酸限制性饮食联合标准新辅助放化疗)或对照组(仅标准新辅助放化疗)。总入组126例患者(Ib期6例+II期120例)。

主要终点为完全缓解率(pCR + cCR)。次要终点包括主要病理缓解(MPR)率、R0切除率、mrTRG消退分级、无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、不良事件特征、血清氨基酸水平变化、生活质量(EORTC QLQ-C30)及营养状况。探索性终点包括肠道微生物组多样性和肿瘤免疫微环境变化。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。