高生物利用度姜黄素用于中低位直肠癌新辅助放化疗的II期单臂研究:肿瘤组织临床与转化整合分析

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项在台湾林口长庚纪念医院开展的II期单臂临床试验,研究高生物利用度姜黄素(BCM-95®)与中低位直肠腺癌新辅助放化疗同步给药的安全性、耐受性和治疗潜力

Chang Gung Memorial HospitalChang Gung Memorial Hospital
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医学影像Rectal CancerLocally Advanced Rectal CancerRadiation-Induced EnteritisRadiation ProctitisChemoradiotherapy-Related Toxicity
A Phase II Single-Arm Study of High-Bioavailability Curcumin as Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Mid-to-Low Rectal Cancer: Integrated Clinical and Translational Analysis of Tumor Tissue

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-11-04

资源简介

高生物利用度姜黄素用于中低位直肠癌新辅助放化疗的II期单臂研究:肿瘤组织临床与转化整合分析

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项在台湾林口长庚纪念医院开展的II期单臂临床试验,研究高生物利用度姜黄素(BCM-95®)与中低位直肠腺癌新辅助放化疗同步给药的安全性、耐受性和治疗潜力。数据覆盖直肠癌、局部晚期直肠癌、放射性肠炎、放射性直肠炎及放化疗相关毒性等主题,包含肿瘤组织的临床与转化整合分析,可用于评估姜黄素联合放化疗的毒性反应与疗效相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:直肠癌、局部晚期直肠癌、放射性肠炎、放射性直肠炎、放化疗相关毒性。这项II期单臂临床试验研究高生物利用度姜黄素(BCM-95®)与中低位直肠腺癌患者的新辅助放化疗(nCRT)同步给药的安全性、耐受性和治疗潜力。该研究由台湾林口长庚纪念医院设计并实施,经IRB批准并遵循良好临床实践(GCP)指南。科学背景与依据:姜黄素(二阿魏酰甲烷)是一种从姜黄中提取的疏水性多酚,具有广泛的抗炎、抗氧化和抗肿瘤特性,通过抑制NF-κB、STAT3、COX-2及多条细胞信号通路介导。在临床前模型中,姜黄素

【主题与分类】

主题标签:Rectal Cancer、Locally Advanced Rectal Cancer、Radiation-Induced Enteritis、Radiation Proctitis、Chemoradiotherapy-Related Toxicity。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07248020

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数据说明

疾病:直肠癌、局部晚期直肠癌、放射性肠炎、放射性直肠炎、放化疗相关毒性。本II期单臂临床试验旨在研究高生物利用度姜黄素(BCM-95®)与新辅助放化疗(nCRT)同步给药在中低位直肠腺癌患者中的安全性、耐受性及治疗潜力。该研究由台湾林口长庚纪念医院设计并实施,经IRB批准,并遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)指南。科学背景与依据 姜黄素(二阿魏酰甲烷)是一种从姜黄中提取的疏水性多酚,通过抑制NF-κB、STAT3、COX-2及多条细胞信号通路,具有广泛的抗炎、抗氧化和抗肿瘤特性。在临床前模型中,姜黄素可抑制辐射诱导的NF-κB活化,增强结直肠癌细胞系的放射敏感性,同时通过减轻氧化应激和内质网应激,保护正常肠上皮免受伊立替康诱导的黏膜损伤。

尽管常规姜黄素具有出色的口服安全性记录(FDA GRAS 通告第686号),但由于溶解性差和代谢迅速,其全身生物利用度极低。BCM-95®姜黄素是一种专利配方,将95%的姜黄素类化合物与姜黄油相结合,与标准姜黄素相比,吸收率提高约七倍。鉴于其既能放射增敏肿瘤组织又能保护正常黏膜的双重能力,BCM-95®姜黄素或可减轻放射性肠炎,同时提高nCRT后的肿瘤消退率和病理完全缓解(pCR)率。目的 主要目的:评估口服BCM-95®姜黄素能否降低nCRT期间放射性胃肠道毒性的发生率和严重程度,尤其是≥3级直肠炎/肠炎。次要目的:评估治疗反应(临床和病理CR率、肿瘤消退分级)、治疗完成率及生活质

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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