血尿患者尿DNA甲基化检测诊断尿路上皮癌的性能评估

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06469229

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数据说明

条件：血尿、尿路上皮癌、膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌。尿路上皮癌（UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，早期发现和诊断对患者预后至关重要。血尿是UC的重要临床表现，但其诊断往往依赖于侵入性操作和影像学检查，给患者带来沉重负担。随着分子生物学技术的进步，尿液DNA甲基化检测已成为一种非侵入性、高灵敏度的UC早期检测方法。本研究旨在评估尿液DNA甲基化检测在血尿患者中检测UC的性能。所有血尿患者将接受标准临床诊断，包括检查、检验、手术和病理评估，以确定是否存在UC。这些临床诊断将作为金标准，用于评估尿液DNA甲基化检测在血尿患者中检测UC的敏感性和特异性。

根据尿液DNA甲基化检测的预期性能指标及既往研究数据，样本量计算如下：预期灵敏度：0.86；假设灵敏度：0.80；预期特异度：0.90；假设特异度：0.85；显著性水平（Alpha）：0.05。考虑5%的脱落率，实际需招募参与者1109例，以确保有效样本量为1053例。研究流程——入组与样本采集：筛选符合纳入标准的患者，获取知情同意，采集尿液样本，并分配筛选编号。授权研究人员将对入组样本进行设盲和分装，以确保检测过程的客观性和公正性。设盲后，按照检测试剂说明书进行尿液DNA甲基化检测。为确保结果的准确性和可靠性，选取一部分已知检测结果的样本进行外部甲基化测序。授权研究人员将对样本进行揭盲，并且

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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