MITIGATE-NeoBOM：晚期TKI治疗GIST患者68Ga-NeoBOMB1 PET/CT评估研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦晚期酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的胃肠道间质瘤（GIST）患者，采用68Ga-NeoBOMB1进行PET/CT显像评估
基本信息
资源简介
MITIGATE-NeoBOM：晚期TKI治疗GIST患者68Ga-NeoBOMB1 PET/CT评估研究
MITIGATE-NeoBOMB1 是一项在 clinicaltrials.gov 登记的诊断性临床研究数据集，聚焦于晚期、已接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者，采用 68Ga-NeoBOMB1 进行 PET/CT 显像评估。该研究为单中心、I/IIa 期组合设计的诊断性试验，主要关注安全性、耐受性、药代动力学以及放射性药物的剂量学方面。由于目标患者群体数量非常有限且疾病本身罕见，研究将 I 期与 IIa 期合并设计，以在尽可能少的受试者中获取早期临床评价信息。数据集在站内归类为肿瘤 / 其他，主题标签为胃肠道间质瘤。
【数据集背景】
胃肠道间质瘤（GIST）是一种相对罕见的肿瘤类型。对于晚期、经 TKI 治疗后的人群，临床需要合适的诊断与评估手段。该研究以 68Ga-NeoBOMB1 作为显像剂，通过 PET/CT 对患者进行显像评估，属于放射性诊断药物的早期临床研究范畴。研究设计为单中心诊断性 I/IIa 期试验，其背景在于目标患者数量极为有限、疾病罕见，因此采用 I 期与 IIa 期组合的方式开展。此类早期临床试验的主要目标涵盖安全性、耐受性、药代动力学，以及在放射性药物情形下的剂量学方面。
【数据内容】
源站描述显示，该研究纳入胃肠道间质瘤患者。在前 6 例患者中，研究重点放在安全性、耐受性和药代动力学上，因此同时纳入 TKI 耐药与 TKI 敏感的 GIST 患者。由于耐药患者通常处于二线或三线 TKI 治疗，容易出现明显副作用，且可能病变范围更大，研究设计纳入有限数量的非耐药 GIST 患者，以处理耐受性等方面可能存在的偏倚。关于数据集的具体字段、变量、记录数量、影像文件格式或结构化程度，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，对应一项在研或已登记的临床研究记录。研究为单中心设计，采用 68Ga-NeoBOMB1 进行 PET/CT 显像。关于采集地点、采集时间窗、设备型号、扫描参数、随访安排及数据采集流程的细节，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于关注晚期 TKI 治疗后 GIST 患者诊断性显像研究的场景，尤其是围绕 68Ga-NeoBOMB1 PET/CT 的早期临床评价，包括安全性、耐受性、药代动力学与剂量学方面的研究参考。也可用于了解罕见肿瘤人群中 I/IIa 期组合设计、耐药与非耐药患者纳入策略的试验设计思路。关于具体分析用途、统计方法或验证场景，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方式、访问接口、数据处理流程或分析指南。使用者需注意，该研究为早期诊断性试验，涉及放射性药物与患者数据，任何使用均应遵循相应的临床研究规范与数据管理规定；具体操作要求源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单中心、早期（I/IIa 期）诊断性试验，目标患者数量非常有限，且疾病罕见，这构成样本量与代表性方面的固有限制。研究在前 6 例患者中侧重安全性、耐受性与药代动力学，并同时纳入 TKI 耐药与敏感患者，且仅纳入有限数量的非耐药患者以处理耐受性偏倚，这些设计特征会影响结果的解释范围。关于数据完整性、缺失情况、质量控制措施与偏倚评估的具体信息，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用授权信息。使用者应以 clinicaltrials.gov 上的原始登记记录为准，并自行确认相关的引用与合规要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02931929
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：胃肠道间质瘤。设计依据：这是一项单中心诊断性I/IIa期研究。由于患者数量非常有限且该疾病较为罕见，本研究设计为I期与IIa期的联合研究。此类早期临床试验的主要目标为安全性与耐受性、药代动力学以及（在放射性药物情况下）剂量学方面。对于前6例患者，研究重点将放在安全性、耐受性和药代动力学上。因此，将同时纳入TKI耐药和TKI敏感的GIST患者。由于耐药患者通常处于TKI治疗的二线或三线，容易出现明显副作用，且可能病变程度更重，因此研究设计纳入有限数量的非耐药GIST患者，以解决关于68Ga-NeoBOMB1耐受性和副作用特征可能存在的偏倚。纳入6例患者后，将对安全性及药代动力学数据进行中期分析，包括PBPK建模和剂量学计算。
由此将判定数据生成是否足以进行最终的剂量学计算；若然，则最后6例患者可省略药理学与剂量学方面的内容，从而显著减轻这些患者的负担（减少扫描次数，无需采集血液和尿液样本）。该分析还将揭示PET/CT成像的最佳时间窗。在确立这些基线发现后，研究的第二部分将着重评估影像数据，以考察GRP（胃泌素释放肽）受体特异性放射性药物68Ga-NeoBOMB1的靶向特性，作为分子成像原理的验证。在此阶段，仅纳入经免疫组织化学确认GRPR受体表达的患者。尽管如此，安全性和耐受性仍是该部分研究的主要目标。由于尚无临床前证据表明TKI耐药
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
