重组人内皮抑素腺病毒（EDS01）瘤内注射治疗复发或转移性头颈部肿瘤

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07625423

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数据说明

适应症：头颈部肿瘤、鼻咽癌（NPC）。复发或转移性头颈部肿瘤（包括鼻咽癌）患者在铂类治疗失败后治疗选择有限。抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）治疗是该情况下已确立的后线治疗选择。EDS01是一种设计用于瘤内注射的重组人内皮抑素腺病毒注射液。通过将人内皮抑素基因递送至肿瘤细胞，EDS01旨在支持内皮抑素的持续局部表达并抑制肿瘤血管生成。头颈部病灶通常易于直接瘤内注射和连续局部评估，这使得该疾病场景适合评估此方法。EDS01在晚期头颈部肿瘤中的既往早期临床经验显示，观察到的主要毒性为发热、注射部位疼痛和流感样症状，在研究剂量水平下未出现剂量限制性毒性或严重不良事件，并观察到初步抗肿瘤活性。这些发现支持进一步评估EDS01联合PD-1阻断治疗。

这项单中心1期研究旨在评估EDS01联合特瑞普利单抗在既往接受过铂类治疗或显示铂类不敏感或不耐受、且具有可注射肿瘤病灶的复发或转移性头颈部肿瘤成人患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将探索计划中的EDS01剂量水平与固定剂量特瑞普利单抗联合使用，以表征该方案的安全性特征，并确定该联合方案是否适合进一步临床开发。研究评估包括临床评估、体格检查、实验室检测以及不良事件和严重不良事件的监测。肿瘤反应将根据RECIST第1.1版通过影像学进行评估，包括对客观缓

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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