OM-RCA-01 单克隆抗体治疗表达 FGFR1 的转移性肿瘤的 1b/2 期安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07292168

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数据说明

适应症：转移性肾细胞癌、转移性前列腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、头颈癌。FGFR1在多种肿瘤细胞上表达，促进其发展。目前，尚无报道的单克隆抗体能阻断FGFR1，仅有一种化学合成的非选择性泛FGFR抑制剂被批准用于治疗FGFR1阳性的复发或难治性髓系/淋系肿瘤。OM-RCA-01是一种原创的创新靶向药物，专注于阻断FGFR1。OM-RCA-01与FGFR1的细胞外部分结合。其主要作用机制是阻断FGFR1的激活过程。研究发现，OM-RCA-01是一种高亲和力且特异性的FGFR1抗体，能抑制受体的磷酸化及随后的细胞内级联反应。人源化抗体结构中人类蛋白质的含量为92.9%。本临床试验是一项1b/2期、多中心、开放标签、非随机、队列研究，旨在评估单克隆抗体OM-RCA-01在表达FGFR1的转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

本研究采用篮式试验设计，根据FGFR1表达的共享分子特征纳入患者，而不论肿瘤组织学类型。这种方法能够同时评估抗FGFR1抗体在多种肿瘤类型中的活性。符合纳入标准（见相关章节）的FGFR1表达患者将被纳入以下五个肿瘤特异性队列之一：* 肾细胞癌（RCC）；* 非小细胞肺癌（NSCLC）；* 头颈癌（HNC）；* 乳腺癌（BC）；* 前列腺癌（PCa）。共纳入58例患者。研究药物经静脉给药，每14天一次，直至疾病进展（RECIST 1.1）或出现不可接受的毒性（CTCAE v.5.0）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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