鼻咽癌个体化颈部预防照射试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为鼻咽癌个体化颈部预防照射的III期多中心、前瞻性、非劣效性、开放标签随机对照试验

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clinicaltrials
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文本预测Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)
Individualized Neck Cervical Irradiation Prophylaxis Trial of NPC

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

鼻咽癌个体化颈部预防照射试验

该数据集对应一项名为 Individualized Neck Cervical Irradiation Prophylaxis Trial of NPC 的临床研究,来源于 clinicaltrials.gov,主题聚焦鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma, NPC)。这是一项多中心、前瞻性、非劣效性、开放标签的III期随机对照临床试验,计划入组462例患者,预计招募期为三年,入组后随访期为三年。研究对象为初诊、无远处转移的鼻咽癌患者,分期为T1-4N0-3M0、按UICC/AJCC第9版分期系统为I-III期。研究在确认放疗技术后对患者进行随机分组,比较试验组与对照组在颈部预防照射范围上的差异。该数据集在分类上归属于肿瘤/其他类别,可为鼻咽癌放疗策略的临床研究与评价提供结构化的试验信息参考。

【数据集背景】

鼻咽癌的放疗靶区设计,尤其是颈部淋巴结的预防照射范围,是影响疗效与放疗毒性的关键临床问题。该研究以个体化颈部预防照射为切入点,采用多中心、前瞻性、非劣效性、开放标签的III期随机对照设计,旨在在初诊、无远处转移的鼻咽癌患者中比较不同颈部照射策略。研究设定了明确的入组条件:患者须为初诊、非转移性鼻咽癌,分期为T1-4N0-3M0、按UICC/AJCC第9版分期系统为I-III期。计划入组462例,预计招募期三年,入组后随访期三年,体现了以长期随访评估非劣效性结局的设计思路。

【数据内容】

该数据集所对应的研究内容围绕随机对照试验的设计与执行信息展开,包括研究条件(鼻咽癌)、研究设计类型(多中心、前瞻性、非劣效性、开放标签、III期随机对照)、计划样本量(462例)、招募与随访时间安排(招募期三年、入组后随访三年)、入组患者的疾病与分期条件(初诊、非转移性、T1-4N0-3M0、UICC/AJCC第9版I-III期),以及随机化时点(确认放疗技术后随机)。在干预层面,试验组接受双侧上颈部照射,覆盖至少Level II;若颈部淋巴结阳性,临床靶区(CTV)将延伸至转移(含疑似)淋巴结最低层面下方3 cm。对照组的颈部照射安排为双侧上颈部照射,源站描述在此处未完整给出。数据集主题标签为鼻咽癌(NPC)。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息,而非患者层面的原始测量数据。其内容由研究方案的设计要素构成,包括研究类型、入组条件、样本量、时间安排与干预描述等。源站描述对对照组的照射范围表述不完整,相关细节源站未提供。数据集的分类归属为肿瘤/其他,主题标签为鼻咽癌(NPC)。

【适用场景】

该数据集可用于了解鼻咽癌个体化颈部预防照射III期随机对照试验的设计框架,适用于放疗靶区策略研究的方案比对、临床试验方法学参考,以及鼻咽癌颈部淋巴结预防照射相关研究背景梳理等场景。由于其内容为试验注册层面的设计信息,不适用于直接的疗效或安全性统计分析。涉及具体结局指标、统计假设与非劣效界值等内容,源站未提供。

【使用方法】

使用时应以试验设计要素为线索理解研究框架:先明确研究人群的入组条件(初诊、非转移性、T1-4N0-3M0、UICC/AJCC第9版I-III期),再把握随机化时点(确认放疗技术后随机)与两组在颈部照射范围上的差异,其中试验组为双侧上颈部照射、覆盖至少Level II,淋巴结阳性时CTV延伸至转移(含疑似)淋巴结最低层面下方3 cm。对照组的完整照射描述源站未提供,使用中不应自行补全。样本量与时间安排可用于评估研究的规模与随访周期。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册信息,非个体患者数据,无法用于患者层面的再分析。源站描述在对照组照射范围处中断,相关关键信息不完整,限制了对照策略的完整理解。研究结局指标、非劣效性界值、统计分析方法、不良事件报告等信息源站未提供。此外,试验尚处于计划入组阶段的相关描述,实际数据需以研究完成后的结果报告为准。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明其注册来源。关于具体的许可条款与使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07303023

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:鼻咽癌(NPC)。本研究是一项多中心、前瞻性、非劣效性、开放标签、III期随机对照临床试验。共计划入组462例患者,预计入组期为三年,入组后随访期为三年。符合条件的患者为新诊断、无转移的鼻咽癌,根据UICC/AJCC第9版分期系统分期为T1-4N0-3M0、I-III期。在确认放疗技术后,患者将进行随机分组。试验组患者将接受双侧上颈部照射,至少覆盖II区。若颈部淋巴结阳性,临床靶区(CTV)将延伸至转移(包括可疑)淋巴结最低层面下方3 cm。对照组患者将接受双侧上颈部照射;若上颈部淋巴结阳性,则进行下颈部预防性照射。两组原发肿瘤及淋巴结CTV勾画均遵循2024年国际鼻咽癌靶区勾画指南。

单纯光子IMRT或光子IMRT联合碳离子放疗将作为分层因素。单纯光子IMRT的处方剂量如下:GTVp和GTVn:66-70.4 Gy,分30-33次;高危CTV1:60 Gy,分30-33次;低危CTV2:50 Gy,分30-33次。光子IMRT联合碳离子放疗组的处方剂量为:光子IMRT——GTVp和GTVn:55 Gy,分25次;高危CTV1:55 Gy,分25次;低危CTV2:50 Gy,分25次。碳离子推量——GTVp和GTVn:15-18 Gy(RBE),分6次。如有指征,患者将接受GP方案诱导化疗(吉西他滨1000 mg/m²,第1天和第8天,联合顺铂75 mg/m²分3天给药),共2-3个周期。若进行同步化疗,方案为顺铂80 mg/m²分3天给药,每3周一次,共2个周期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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