肝外胆管癌与胆囊癌术后同步放化疗的多中心前瞻性II期研究
条件：肝外胆管癌与胆囊癌。这是一项多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验。研究纳入接受根治性切除且具有高危复发因素的肝外胆管癌或胆囊癌患者，包括：1）切缘狭窄（包括R1切除）；2）环周切缘阳性；3）T分期≥T3-4；4）区域淋巴结阳性
基本信息
资源简介
肝外胆管癌与胆囊癌术后同步放化疗的多中心前瞻性II期研究
该数据集对应一项关于肝外胆管癌与胆囊癌术后同步放化疗疗效与安全性的多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验，来源为clinicaltrials.gov，本站归类于肿瘤/其他方向。研究聚焦于接受根治性切除后具有高危复发因素的肝外胆管癌或胆囊癌患者，旨在通过前瞻性设计评估术后同步放化疗在这一人群中的应用价值。整体而言，该数据集属于肿瘤临床研究类元数据，主题标签明确指向肝外胆管癌与胆囊癌，适合用于了解该特定瘤种术后辅助治疗的研究设计、入组条件与放疗剂量安排等关键信息。
【数据集背景】
肝外胆管癌与胆囊癌属于胆道系统恶性肿瘤，根治性切除后仍存在较高的复发风险，尤其是伴有切缘受累、局部进展期或区域淋巴结阳性的患者。该研究以多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验的形式，针对接受根治性切除且具有高危复发因素的患者，探索术后同步放化疗（CCRT）的疗效与安全性。研究关注的高危复发因素包括：切缘狭窄（包括R1切除）、环周切缘阳性、T分期≥T3-4、区域淋巴结阳性。这一背景决定了该数据集所承载的信息具有明确的临床研究属性，面向特定术后高风险人群的治疗策略评估。
【数据内容】
该数据集的核心内容围绕上述II期临床试验的研究设计与治疗安排展开。研究纳入的是肝外胆管癌或胆囊癌患者，且这些患者均已接受根治性切除并携带至少一项高危复发因素。治疗方面，所有患者接受术后同步放化疗，放疗技术采用调强放疗（IMRT）或容积旋转调强放疗（VMAT）。放疗剂量与分割安排包括：原发肿瘤床及转移淋巴结床高危体积照射48-60 Gy，分20-25次；腹膜后及腹腔内淋巴结照射50-57.5 Gy，分20-25次；淋巴引流区域的相关信息在源站描述中未完整呈现。数据集主题标签为Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Carcinoma，本站分类为肿瘤/其他。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述明确了研究的条件为肝外胆管癌与胆囊癌，研究类型为多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验。数据采集的具体时间范围、样本量、随访周期、数据管理流程等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学领域，尤其是胆道系统恶性肿瘤术后辅助治疗相关的研究与信息检索场景。可用于了解肝外胆管癌与胆囊癌根治性切除后高危复发人群的术后同步放化疗研究设计，包括入组标准中的高危因素界定、放疗技术选择以及剂量分割方案等。也可作为临床研究人员、医学信息分析人员或相关领域从业者检索该特定临床试验注册信息的参考来源。由于是单臂II期研究，其适用场景更偏向于研究设计与治疗方案的描述性了解，而非直接用于疗效比较或循证决策。
【使用方法】
该数据集以临床试验注册信息的形式提供，可通过来源站clinicaltrials.gov进行检索与查阅。使用时可根据数据集英文名称、主题标签或条件信息定位该研究。本站分类为肿瘤/其他，可作为分类浏览的入口。具体的数据下载方式、接口调用方法、字段结构说明等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验的注册信息，其设计类型决定了研究不设随机对照，单臂设计在疗效推断上存在固有局限。开放标签可能带来实施与评价偏倚。此外，源站描述中关于淋巴引流区域的信息未完整呈现，部分研究细节如样本量、随访时长、统计分析方法、安全性终点定义等，源站未提供。因此，该数据集在信息完整性方面存在一定限制，使用时需注意其作为注册信息的描述性特征。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明来源。具体的许可协议、使用条款、引用格式要求等信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07636824
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：肝外胆管癌和胆囊癌。这是一项多中心、开放标签、单臂、前瞻性II期临床试验。研究纳入接受根治性切除术后且具有高危复发因素的肝外胆管癌或胆囊癌患者，包括：1）切缘狭窄（包括R1切除）；2）环周切缘阳性；3）T分期≥T3-4；4）区域淋巴结阳性。所有患者将接受术后同步放化疗（CCRT），采用调强放疗（IMRT）或容积旋转调强放疗（VMAT）。原发肿瘤床和转移淋巴结床高危区域将接受48-60 Gy照射，分20-25次。腹膜后和腹腔淋巴结将接受50-57.5 Gy照射，分20-25次，淋巴引流区将接受40-45 Gy照射，分20-25次。放疗期间，同步口服卡培他滨，剂量为1,600 mg/m²，第1-14天给药，每21天为一个周期，共2个周期。
放疗完成后，继续维持口服卡培他滨，剂量为2,000 mg/m²，第1-14天给药，每21天为一个周期，共6个周期。对于不能耐受卡培他滨的患者，将改用S-1替代：同步S-1 40-50 mg，每日两次，第1-28天给药，每42天为一个周期，共1个周期，随后维持S-1 40-60 mg，每日两次，第1-28天给药，每42天为一个周期，共3个周期。主要研究终点为2年无复发生存（RFS）率。次要研究终点包括2年总生存（OS）率、局部区域控制率以及≥3级不良事件的发生率。本试验计划入组92例患者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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