黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)
疾病:腹泻型肠易激综合征患者。本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心 II 期临床试验。其目的是评估黄厚止泻滴丸在腹泻型肠易激综合征(大肠湿热证)受试者中治疗 4 周后的有效性和安全性

基本信息
资源简介
黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)
黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征的临床试验数据集,来源于 clinicaltrials.gov 注册平台,归类于消化系统疾病下的肠易激综合征专题。该数据集围绕一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心 II 期临床试验展开,研究对象为腹泻型肠易激综合征患者,具体针对大肠湿热证受试者。试验的核心目的在于评估黄厚止泻滴丸在受试者中治疗 4 周后的有效性和安全性。数据集以临床试验注册信息为主体,涵盖研究设计、适应症人群、干预措施及评价目标等关键要素,可为消化系统疾病领域的研究人员、临床医生及药物研发人员提供关于该中药制剂临床研究进展的参考信息。
【数据集背景】
腹泻型肠易激综合征是肠易激综合征的一种常见亚型,以腹痛、腹胀伴腹泻为主要临床表现,严重影响患者的生活质量。当前该病的治疗手段多样,但仍有部分患者疗效不佳或反复发作。中医药在功能性胃肠病的治疗中具有一定应用基础,黄厚止泻滴丸作为针对腹泻型肠易激综合征(大肠湿热证)的候选药物,其临床价值需要通过规范的临床试验加以验证。本数据集所依托的 II 期临床试验,正是在这一背景下设计并注册,旨在为后续研究提供有效性和安全性的初步证据。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的设计,体现了较高的方法学严谨性,有助于减少偏倚、提高结果可靠性。
【数据内容】
本数据集的内容主要围绕该临床试验的注册信息展开,包括试验的疾病条件、研究设计类型、干预措施、受试者人群特征及评价指标等。具体而言,试验针对的患者人群为腹泻型肠易激综合征患者,中医证型限定为大肠湿热证。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心 II 期临床试验,治疗周期为 4 周。主要评价目标为黄厚止泻滴丸在该人群中的有效性和安全性。数据集主题标签明确指向腹泻型肠易激综合征患者,便于在数据库中按疾病类别进行检索和归类。数据内容不涉及具体的受试者数量、剂量方案、统计结果或不良事件细节,这些信息在现有来源中未予提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。数据采集自该平台上登记的试验记录,属于公开可获取的临床试验注册信息。源站描述中明确了试验的疾病条件、设计类型、研究目的及治疗周期等核心要素。数据集的分类归属为消化系统疾病 / 肠易激综合征,主题标签为腹泻型肠易激综合征患者。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间、更新频率、数据提取方法及质量控制流程,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于多种研究与临床场景。首先,可为消化系统疾病领域的研究人员提供关于腹泻型肠易激综合征临床试验设计的参考,尤其是中药制剂 II 期试验的方法学范例。其次,临床医生可借此了解黄厚止泻滴丸这一候选药物的研究进展,为临床决策提供背景信息。第三,药物研发人员可利用该数据集进行同类适应症临床试验的检索与比较,辅助制定研究方案。第四,系统评价与荟萃分析研究者可将其作为临床试验注册信息的来源之一,用于识别潜在的研究偏倚或发表偏倚。此外,医学信息学人员可将该数据集用于临床试验数据的结构化整理与知识图谱构建。需要注意的是,该数据集仅包含注册信息,不包含个体患者数据或完整试验结果,因此不适用于直接的疗效比较或安全性分析。
【使用方法】
使用该数据集时,可通过来源站 clinicaltrials.gov 检索试验英文名称或相关疾病关键词进行访问。在数据库分类体系中,可按照消化系统疾病下的肠易激综合征类别进行浏览,或通过主题标签“腹泻型肠易激综合征患者”进行筛选。获取数据后,使用者可提取试验设计、适应症人群、干预措施及评价目标等字段,用于研究设计参考、文献综述或数据库建设。由于数据集不包含完整结果数据,使用者不应将其用于疗效或安全性的定量分析。若需进一步了解试验结果,应查阅来源站上该试验的更新记录或相关发表文献。使用过程中应遵守来源站的使用条款和引用规范。
【质量与限制】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 这一权威临床试验注册平台,信息来源具有较高的可信度和规范性。试验采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心设计,方法学质量较高,有助于控制偏倚。然而,该数据集存在明显限制。首先,其内容仅为临床试验注册信息,不包含完整的试验结果、受试者基线特征、疗效数据或安全性数据。其次,关于样本量、具体用药方案、统计分析方法、不良事件发生率等关键信息,源站未提供。第三,注册信息可能存在更新滞后或信息不完整的情况,使用者需注意核对最新版本。第四,该数据集仅针对腹泻型肠易激综合征(大肠湿热证)这一特定人群,外推至其他证型或其他亚型时需谨慎。第五,数据集的分类和标签体系可能因平台不同而存在差异,跨库检索时需注意映射关系。
【引用与许可】
该数据集的引用应遵循 clinicaltrials.gov 的引用规范,注明试验英文名称及来源站。许可方面,源站未提供具体说明。使用者应遵守 clinicaltrials.gov 的使用条款,不得将数据用于未经授权的商业用途。涉及试验数据的进一步使用,应以来源站的最新声明为准。
下载信息
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暂未开放公开下载
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07721012
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:腹泻型肠易激综合征患者。本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心II期临床试验。其目的是评估黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征(大肠湿热证)受试者4周后的疗效和安全性。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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